Per la sterilizzazione di acqua, solventi e liquidi acquosi.
Applicazioni
SVP e LVP
Diagnostica
Buffer
WFI, purificazione dell'acqua
Soluzioni non proteiche
Prodotti chimici
Caratteristiche e vantaggi
Ottimizzati per il flusso, l'elevata ritenzione e la compatibilità chimica
Lavaggio per rimuovere i detriti di produzione e ridurre le sostanze estraibili
Le dimensioni dei pori variano da 0,10 a 0,65 µm
Convalida
I filtri PNM sono convalidati utilizzando procedure di prova conformi ai protocolli ASTM F 838-15(ae1) per la determinazione della ritenzione batterica nei filtri utilizzati per la filtrazione dei liquidi. Il livello di sfida è un minimo di 107 organismi per cm2 di media filtrante. I filtri CPF hanno una rimozione > 7-log quando vengono testati con gli organismi elencati di seguito (0,10μm e 0,22μm soddisfano la definizione FDA di filtri di grado sterilizzante).
0.10μm: Brevundimonas diminuta
0.22μm: Brevundimonas diminuta
0.45μm: Serratia marcescens
0.65μm: Saccharomyces cerevisiae
Garanzia di qualità
I filtri PNM sono testati al 100% per l'integrità. I filtri CPF sono sviluppati e prodotti nell'ambito di un sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001:2015 e sono progettati per essere utilizzati in processi conformi alle cGMP.
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