Formatti il cambiamento in 5 minuti/uph prodotto fino a 3.600. /Generazione minima della particella mentre chiudersi/si conforma a FDA CGMP-STATI UNITI.
La macchina che ci presentiamo è una macchina di chiusura da tavolo, per le fiale e le bottiglie di vetro, della plastica o del metallo, dato che la produzione accelera a 3.600 unità all'ora.
È destinata per essere usata nelle zone sterili, conformemente alle regolazioni di US-FDA e di GMP, nella conformità speciale ai requisiti delle industrie del biotech e farmaceutiche.
La stazione di chiusura è fornita di una testa di chiusura con unire statico, caratterizzato tramite la generazione minima delle particelle durante il processo di chiusura.
L'alimentazione delle chiusure può essere effettuata automaticamente vibrando gli alimentatori, fatti in acciaio inossidabile di AISI-316L.
La conversione ad un formato differente è effettuata rapidamente, facilmente e senza attrezzi, scambiando gli insiemi completi delle parti di formato. L'adattamento alle altezze differenti dei contenitori è fatto tramite i calibri posizionanti digitali.
La macchina è adatta sia a serie di prove cliniche che a vasti batch di produzione.
Per lavorare nelle applicazioni della stanza sterile o pulita, forniamo le unità differenti di flusso laminare adattate ad ogni configurazione della macchina. L'aria ultrafiltrata accerta un'area di lavoro asettica permanente.
---