Estrusore bivite parallela PSHJ-50

da compoundingper PETper PA

L’estrusione a caldo nel settore farmaceutico è un processo di produzione collaudato che soddisfa gli obiettivi della Process Analytical Technology (PAT) della FDA in materia di progettazione, analisi e controllo dei programmi di processo produttivo. Questa tecnologia consente di produrre granuli, pellet, compresse a rilascio immediato, compresse a rilascio controllato e pellicole. Attualmente, molti farmaci sono stati approvati per la commercializzazione in paesi esteri grazie all’utilizzo della tecnologia farmaceutica di estrusione a fusione a caldo. Principio di funzionamento L’estrusione a fusione a caldo è una tecnologia che miscela principi attivi, polimeri e altri eccipienti allo stato fuso, per poi estruderli a una determinata pressione, velocità e forma al fine di ottenere i prodotti finali. Dopo che le materie prime in polvere e i materiali ausiliari sono stati completamente miscelati, vengono trasportati in modo uniforme alla bocca di alimentazione attraverso il sistema di alimentazione; successivamente, il principio attivo (API) e il veicolo farmacologico vengono convogliati in modo uniforme nel cilindro a temperatura controllata tramite la doppia vite. Il cilindro è dotato di elementi filettati che eseguono in sequenza diverse operazioni unitarie dalla posizione di alimentazione fino alla testa di estrusione. Il materiale avanza grazie all’azione di trasporto degli elementi filettati e si fonde o si ammorbidisce nella sezione di fusione. Il materiale fuso viene miscelato uniformemente grazie all’azione degli elementi di miscelazione e infine estruso dalla testa di estrusione a una determinata pressione, velocità e forma.