Bioreattore / fermentatore con agitazione meccanica (STR) BIOF-SA series

fed-batchper l'industria farmaceuticaautomatico

Descrizione I nuovi fermentatori automatici in acciaio inox della serie BIOF-SA soddisfano le esigenze di scale-up pilota e di produzione su piccola scala. Le capacità disponibili vanno da 10 L a 2000 L; i corpi dei serbatoi utilizzano produttori certificati di acciaio inossidabile per garantire una qualità affidabile. Le caratteristiche standard includono il SIP automatico, il controllo automatico della pressione del serbatoio, il sollevamento automatico del coperchio, il controllo del flusso MFC opzionale, il CIP opzionale e la conformità ai requisiti GMP. Evidenze

• Fermentatori bioreattoriali avanzati completamente automatici in acciaio inox
• Interfaccia umana di seconda generazione - facile da usare; moduli funzionali personalizzabili
• Moduli online opzionali: CO2, ORP, concentrazione di cellule vive, OD, analisi dei gas di scarico
• Materiali del serbatoio: SS304 o SS316L; lavorazione e saldatura di precisione dell'acciaio inossidabile
• Principali parti di marca; certificazione ISO 9001 e CE; documenti di verifica 3Q disponibili

Caratteristiche del prodotto

• Sistema di alimentazione BIOF Feed-Tec™: alimentazione manuale e automatica temporizzata; controllo a cascata con pH e DO; supporta l'alimentazione per equazione e l'alimentazione per indice per una fermentazione ad alta densità
• BIOF Easy-Tri™ Audit Trail: memorizza automaticamente tutti i record, supporta la tracciabilità, permessi avanzati per limitare l'esportazione/cancellazione, HMI supporta audit trail indipendenti e controllo intelligente della sequenza
• Design modulare: moduli indipendenti per gruppo di serbatoi, supporto di sistemi di serbatoi multipli e amplificati, combinazioni flessibili senza riprogettazione delle tubazioni
• Sistema operativo con un solo clic: fermentazione e sterilizzazione con un solo clic, configurazione dei parametri personalizzata, recupero delle interruzioni di corrente, gestione dell'autorità a tre livelli, espandibile a computer host e IoT remoto

Moduli funzionali/espansione (panoramica) ORP, rilevamento della schiuma, concentrazione di cellule vive (biomassa online), Raman (ottimizzazione del processo), rilevamento online dello scarico di CO2 (calcolo CER/OUR/RQ), OD online (torbidità continua), analisi dei gas di scarico: tutti disponibili come moduli online opzionali. Sterilizzazione, pulizia e valvole Sterilizzazione automatica online a vapore ad alta pressione con valvole a vapore a sede angolare e a membrana, trappola a vapore importata; progettazione della temperatura di sterilizzazione 100-145 °C; sterilizzazione a vapore a 4 vie: camicia, serbatoio, valvola, filtro. Sistema CIP opzionale: circolazione a circuito chiuso, pulizia in loco di serbatoi/tubi/valvole senza smontaggio; controllo automatico della temperatura e reintegro dell'acqua a distanza. Sicurezza e igiene Il design integrato della valvola di fondo del serbatoio elimina i punti morti, supporta la sterilizzazione a vapore online e riduce il rischio di contaminazione. Condensatore dei gas di scarico e filtrazione multistadio (0,2 μm grossolana, 0,01 μm fine, PTFE) disponibili. Sensore di pressione del serbatoio con valvola proporzionale a controllo PID per una regolazione precisa della pressione. Costruzione chiave e design meccanico Serbatoio interno in acciaio inox (AISI 316L / AISI 304L), camicia in AISI 304L; standard di produzione ASME BPE-2019 e standard di saldatura PED; lucidatura superficiale a contatto con il materiale Ra ≤ 0,4. Opzioni di girante modulare: a pale inclinate, a spirale, a pale, a turbina, a elica. Azionamento dell'agitazione: Servomotore Panasonic o motoriduttore SEW con controllo di velocità PID. Controlli e interfaccia utente inclusi Controllore: Siemens SIMATIC serie S7-1200 con controllo del programma PID; HMI TPC10; BIOF-Control V2.2 supporta il controllo multi-serbatoio con un solo clic, l'audit trail e il controllo di sequenza; supporta l'espansione a sistemi host e IoT. Video / Dimostrazioni La pagina del prodotto include video tour incorporati che dimostrano il funzionamento del serbatoio, la sterilizzazione automatica, il sollevamento del coperchio e le funzioni modulari. Caratteristiche/specifiche tecniche

• Modello / Serie: Serie BIOF-SA (modelli tipici: BIOF-S10A, S30A, S50A, S100A, S200A, S300A, S500A, S1000A, S2000A)
• Gamma di dimensioni del serbatoio: 10 L a 2000 L (capacità normali disponibili; sono supportate dimensioni personalizzate)
• Esempi di volume di lavoro: 10 L modello 3-8 L; 30 L modello 8-24 L; 50 L modello 12-40 L; 100 L modello 25-80 L; 200 L modello 40-160 L; 300 L modello 80-240 L; 500 L modello 100-400 L; 1000 L modello 200-800 L; 2000 L modello 400-1600 L
• Materiale interno del serbatoio: Acciaio inox AISI 316L / AISI 304L
• Materiale della vasca interna: Acciaio inox AISI 304L
• Standard di produzione: ASME BPE-2019, standard di saldatura PED
• Lucidatura superficiale (contatto con il prodotto): Ra ≤ 0,4
• Avvitamento: Servomotore Panasonic o motoriduttore SEW; controllo PID
• Gamme di velocità di agitazione (esempi): fino a 20-800 giri/min (a seconda del modello), precisione di controllo ±1 giri/min
• Tipi di elica: a pale inclinate, a spirale, a pale, a turbina, a elica (selezionabili)
• Controllo della temperatura: Sensore PT100; controllo PID; scambiatore di calore a piastre, camicia di riscaldamento elettrica e acqua di raffreddamento; intervallo circa da ambiente+5 °C a 60 °C; precisione di visualizzazione 0,1 °C; precisione di controllo ±0,1 °C
• Sonda pH: METTLER TOLEDO / Hamilton; intervallo 0-12; controllo PID; precisione ±0,02; dosaggio automatico di acidi/alcali (pompa peristaltica o CO2 MFC)
• Sonda DO: METTLER TOLEDO / Hamilton; 0-200%; controllo PID; precisione ±1%
• Alimentazione aria/gas: flussimetro a rotore di vetro importato standard; supporta strategie per CO2/O2/N2 e gas multicanale; aggiornamento opzionale a misuratori di portata massica termici (MFC)
• Distributore di gas: distributore anulare o diffusore microporoso
• Filtri: grossolani 0,2 μ.2 μm e fine 0,01 μm in PTFE; alloggiamento del filtro di scarico riscaldato opzionale
• Condensatore dei gas di scarico: Acciaio inox AISI 316L / AISI 304L
• Sistema di alimentazione (standard): quattro pompe peristaltiche flip-top di alta precisione per alimentazione, acido, alcali e antischiuma (controllo interlock PID); è possibile aggiungere altre pompe
• Marche di pompe peristaltiche: Bioreactek / Watson-Marlow (standard)
• Sigillatura meccanica: Burgmann
• Bottiglia di alimentazione: SCHOTT (Germania)
• Flussimetro a rotore in vetro di marca: Dwyer (USA)
• Sensore di temperatura marca: JUMO (Germania)
• Componenti elettrici a bassa tensione: Schneider
• Valvole: Hebron / Gemu / Bürkert (valvole a membrana / manuali / automatiche)
• Pompa di circolazione: Grundfos (Danimarca)
• Flussimetro di massa opzionale (MFM / MFC): Vögtlin (Svizzera)
• Sensore di pressione del serbatoio / valvola di regolazione: BDISENSORS (Germania); controllo automatico della pressione del serbatoio 0-0,2 MPa; precisione di controllo ±0,001 MPa
• Traccia di controllo e sicurezza dei dati: Archiviazione automatica dei record BIOF Easy-Tri™, controllo dei permessi, protezione dell'esportazione/cancellazione
• Opzioni/espansioni: Sistema CIP, controllo gas MFC, analisi online ORP/OR/schiuma/biomassa/OD/Raman/CO₂/gas di scarico, moduli di pesatura (serbatoio/alimentazione), integrazione di sistemi multi-serbatoio
• Certificazioni: ISO 9001, CE (configurazioni standard)