Tester di residuo di evaporazione C840M

per filmper imballaggiper apparecchiature mediche

Il sistema integrato di test dei residui di evaporazione C840M è progettato e prodotto basandosi sul principio del metodo gravimetrico e sugli standard di test per imballaggi in plastica, farmacopea e reagenti chimici. È professionalmente adatto per la determinazione dei residui di evaporazione di imballaggi alimentari o farmaceutici, la migrazione totale di materiali o prodotti a contatto con alimenti o farmaci, e i residui di evaporazione di reagenti chimici e acqua purificata. Dati Tracciabili - Dotato dell'ultima pinza completamente automatica di Labthink che può simulare le mani umane per realizzare il rapido movimento e pesatura di 12 tazze di prova. - Il design a doppia camera separata realizza la separazione dell'evaporazione e della pesatura per evitare l'influenza dell'alta temperatura e dell'alta umidità sulla bilancia. - Bilancia elettronica touch importata dalla Germania con una ripetibilità fino a 0,05 mg (opzionale). - Design della bilancia visiva e i dati sono tracciabili. - La bilancia auto-calibrante può essere rapidamente smontata ed è conveniente per la misurazione. Sicuro e Conforme - Il bagno d'acqua completamente chiuso a zero perdite può evitare il trabocco di gas nocivi. - Il riempimento e lo scarico dell'acqua del bagno sono automatici e il livello del liquido può essere rilevato automaticamente. - Il sistema di raffreddamento rapido del liquido raggiunge veramente la pesatura a temperatura ambiente. - Il ciclo di azoto e il sistema di controllo elettrico indipendente sono più sicuri per i test di gas pericolosi. - La raccolta di reagenti altamente efficiente riduce l'inquinamento ambientale. Controllo Intelligente - Schermo touch di livello medico da 10,1"; l'host dello strumento può operare indipendentemente senza un computer. - L'host dello strumento adotta un design da scrivania per risparmiare spazio. - L'evaporazione, l'asciugatura, il raffreddamento e la pesatura a temperatura ambiente possono essere completati automaticamente. - Lo strumento è dotato di vari tipi di sensori con promemoria intelligente sonoro e luminoso per un controllo più sicuro. - Lo strumento è dotato di una porta di rete e può essere collegato a Internet per il controllo remoto e l'aggiornamento. - Il software professionale soddisfa i requisiti GMP per la tracciabilità dei dati e le esigenze dell'industria farmaceutica. - Lo strumento adotta una gestione delle autorizzazioni operative multi-livello per gli utenti e i dettagli delle autorizzazioni possono essere configurati su richiesta. - La firma elettronica è progettata secondo i requisiti della 21 CFR Parte 11. Principi di Test - Migrazione Totale: Il campione è immerso nella soluzione, che è il simulatore di vari alimenti. Quando la soluzione è evaporata e asciugata, la quantità totale di migrazione di materia non volatile può essere ottenuta. - Materia Non Volatile: Il campione è immerso nella soluzione richiesta dagli standard. Dopo che la soluzione di immersione e la soluzione bianca sono evaporate e asciugate, il peso totale del residuo non volatile è ottenuto confrontando con la soluzione bianca. Conformità agli Standard di Test - Farmacopea, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 e altri standard per la produzione farmaceutica e l'imballaggio farmaceutico. - ISO 759-1981, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60 e altri standard per materiali a contatto con alimenti. - GB/T 9740 e altri standard correlati per la determinazione dei residui di reagenti chimici dopo l'evaporazione. Applicazioni Applicazioni di Base - Acqua Purificata: Determinazione delle materie non volatili nell'acqua purificata per applicazioni farmaceutiche. Applicazioni Estese - Materiali di Imballaggio Farmaceutico: Determinazione delle materie non volatili di vari film compositi farmaceutici, sacchetti, bottiglie, tappi in gomma e capsule. - Materiali a Contatto con Alimenti: Determinazione della quantità totale di migrazione di polietilene, polistirene, cloruro di polivinile, polipropilene, melamina, polistirene espanso e prodotti stampati in fibra vegetale. - Reagenti Chimici: Determinazione dei residui di vari reagenti chimici dopo l'evaporazione. Parametri Tecnici Parametro\Modello: C840M - Gamma di Test: 0,3～80000 mg / 0,05～10000 mg (opzionale) - Risoluzione: 0,1 mg / 0,01 mg (opzionale) - Ripetibilità: ±0,3 mg / ±0,05 mg (opzionale) - Gamma di Temperatura: Temperatura ambiente～130℃ - Fluttuazione di Temperatura: ±0,5℃ - Funzioni Estese: 21 CFR Parte 11 (opzionale), Requisiti del sistema informatico per GMP (opzionale) Stazioni di Test: 12 Volume della Tazza di Test: 100mL (personalizzabile) Specifiche del Gas: Aria compressa (fonte di gas fornita dall'utente) Pressione della Fonte di Gas: ≥ 72,5 PSI/500 kPa Dimensione del Porto: Tubo in poliuretano Φ8mm Dimensioni dell'Host dello Strumento: 24,8” H x 41,3” L x 28,7” P (63cm× 105cm× 73cm) Alimentazione: 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz (Selezionare una delle due) Peso Netto: 396Lbs (180kg) Configurazione Standard: Host dello strumento, bilancia (0,1mg), modulo di raccolta dei reagenti, modulo di raffreddamento liquido, tazze di test (12 tazze), tubo in poliuretano Φ8 mm Parti Opzionali: Software, requisiti del sistema informatico per GMP, 21 CFR Parte 11, compressore d'aria (con una capacità di scarico > 200L/min), tazza di test (100mL), bilancia (0,01mg), peso (50g), modulo di asciugatura ad aria Nota1: Le caratteristiche del prodotto descritte sono soggette all'annotazione specifica della tabella "Parametri Tecnici". Nota2: I parametri nella tabella sono misurati nel laboratorio Labthink da operatori professionisti secondo i requisiti e le condizioni degli standard ambientali di laboratorio pertinenti. Nota3: Il volume della tazza di test può essere personalizzato, ma la gamma di test può essere soggetta alla consegna effettiva. Caratteristiche Chiave / Specifiche Tecniche: - Metodo gravimetrico, adatto per imballaggi alimentari/farmaceutici e reagenti chimici - 12 stazioni di test, volume della tazza di test di 100mL (personalizzabile) - Gamma di test: 0,3–80000 mg (0,05–10000 mg opzionale) - Risoluzione: 0,1 mg (0,01 mg opzionale) - Ripetibilità: ±0,3 mg (±0,05 mg opzionale) - Gamma di temperatura: Temperatura ambiente a 130°C, fluttuazione ±0,5°C - Alimentazione: 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz - Peso netto: 180kg - Dimensioni: 63cm x 105cm x 73cm - Conformità alla 21 CFR Parte 11 (opzionale) - Requisiti del sistema informatico per GMP (opzionale)