Tester di sicurezza C850M

di dissoluzionedi pressionedi temperatura

Il sistema integrato C850M per la determinazione delle sostanze insolubili in acqua è un analizzatore gravimetrico automatizzato progettato per rilevare le sostanze insolubili in reagenti chimici ed eccipienti farmaceutici. Automatizza dissoluzione, filtrazione, lavaggio, essiccazione e pesatura per fornire risultati tracciabili e supportare opzioni di conformità GMP/21 CFR Part 11.

Caratteristiche
Dati tracciabili

• Manipolatore completamente automatico per la movimentazione e la pesatura rapida di 12 crogioli di prova, consentendo misurazioni tracciabili.
• Design a doppia camera che separa evaporazione e pesatura per evitare che alta temperatura e umidità influenzino la bilancia.
• Bilancia elettronica ad alta precisione con ripetibilità opzionale fino a 0,05 mg; bilancia visibile tramite pannello di osservazione e rimovibile per calibrazione con pesi standard.
• Smontaggio rapido della bilancia per facilitare manutenzione e calibrazione.

Sicuro e conforme

• Vasca di acqua completamente chiusa e a tenuta per evitare fuoriuscite di gas nocivi.
• Pulizia automatica dei residui del filtro e sistema di scarico per ridurre l'intervento manuale.
• Sistema di raffreddamento a liquido rapido per consentire la pesatura a temperatura ambiente e ridurre le perturbazioni termiche.
• Ciclo di spurgo con azoto e controllo elettrico indipendente per operazioni più sicure con gas pericolosi.
• Sistema di recupero della condensa per limitare gli scarichi ambientali.

Controllo intelligente

• Touchscreen medico da 10,1"; lo strumento può operare autonomamente senza PC.
• Configurazione desktop per risparmiare spazio banco; sequenze automatiche per lavaggio, essiccazione, raffreddamento e pesatura a temperatura ambiente.
• Molteplici sensori e allarmi acustici/visivi per la sicurezza dell'operatore.
• Porta di rete per controllo remoto e aggiornamenti firmware.
• Software professionale che supporta tracciabilità dei dati, gestione utenti multilivello e firma elettronica opzionale secondo 21 CFR Part 11.

Principio di prova
Il campione viene dissolto in acqua, le sostanze insolubili vengono trattenute su un filtro, il residuo viene lavato, essiccato e pesato. Il risultato gravimetrico determina la quantità di sostanza insolubile in acqua.

Conformità alle norme

• Progettato per soddisfare GB/T 9738 e altre norme pertinenti per il test delle sostanze insolubili in acqua in reagenti chimici ed eccipienti farmaceutici.

Applicazioni

• Reagenti chimici: determinazione delle sostanze insolubili in vari reagenti.
• Eccipienti farmaceutici: determinazione delle sostanze insolubili in diversi eccipienti.

Specifiche tecniche (chiave)

• Modello: C850M
• Campo di prova (mg): 0,3 – 80.000; opzionale 0,05 – 10.000
• Risoluzione (mg): standard 0,1; opzionale 0,01
• Ripetibilità (mg): standard ±0,3; opzionale ±0,05
• Intervallo di temperatura: temperatura ambiente – 130 °C
• Fluttuazione di temperatura: ±0,5 °C
• Funzioni estese (opzionali): 21 CFR Part 11; supporto sistema informatico GMP
• Postazioni di prova: 12
• Volume crogiolo filtrante in vetro: 100 mL (personalizzabile)
• Dimensione pori crogiolo filtrante: 5 μm – 15 μm (personalizzabile)
• Specifiche gas: aria compressa (fornita dall'utente)
• Pressione sorgente gas: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Dimensione attacco: tubo poliuretanico Φ8 mm
• Dimensioni strumento: 24,8" H × 41,3" W × 28,7" D (63 cm × 105 cm × 73 cm)
• Alimentazione: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz
• Peso netto: 396 lbs (180 kg)
• Configurazione standard: unità principale con bilancia (0,1 mg), modulo di controllo elettrico, modulo di raccolta reagenti, modulo di raffreddamento liquido, 12 crogioli filtranti in vetro, tubo poliuretanico Φ8 mm
• Opzionali: software, sistema informatico GMP, 21 CFR Part 11, compressore d'aria (>200 L/min), crogioli filtranti 100 mL, bilancia (0,01 mg), peso di calibrazione (50 g)

Note

• Il volume e la dimensione dei pori dei crogioli filtranti possono essere personalizzati; questo può influenzare il campo di prova. La configurazione finale è vincolante.
• Il produttore può fornire soluzioni personalizzate entro le proprie capacità per soddisfare esigenze particolari; le specifiche e le funzioni possono subire modifiche. I parametri finali sono quelli della consegna.