Sistema di barriera ad accesso limitato per industria farmaceutica CRABS

Litek Pharma progetta e produce apparecchiature cRABS per i processi di produzione asettici, adattate alle esigenze di ciascun cliente. I nostri design sono flessibili e adattabili a ogni progetto. cRABS sono sistemi di barriera chiusi ad accesso limitato che servono a proteggere efficacemente i processi di produzione asettici, dove non è richiesta la tenuta stagna. Progettati appositamente per essere adattati alle linee di riempimento sterili dei prodotti farmaceutici. Si tratta di sistemi di protezione altamente efficaci per la protezione dei processi asettici, che comprendono un flusso verticale unidirezionale che genera una zona di grado A e che includono la struttura del recinto perimetrale con struttura in acciaio inox, porte in vetro con guarnizioni gonfiabili, accesso ai guanti e sistemi specifici di trasferimento dei materiali. Attrezzatura di base - Camera in acciaio inox AISI 316L, spessore 3 mm, lucidatura interna Ra<0,6 - Modulo di ventilazione compatto, per il ricircolo. - Porte in vetro temperato con guarnizioni gonfiabili - Accesso con guanti. - Pannello elettrico incorporato nel modulo allegato. - Illuminazione a LED Automazione - PLC Siemens Opzionale - Camera principale realizzata in lamiera di acciaio inox AISI 316L. - Software di registrazione elettronica dei dati convalidabile, 21 CFR Parte 11, GAMP5. - Monitoraggio di particelle vitali e non vitali - Monitoraggio di temperatura e umidità - Controllo della temperatura e dell'umidità - Sistema SCADA.