Panoramica del prodottoIl sistema di processo per API chimiche Morimatsu integra operazioni unitarie e ingegneria delle utilities per supportare la produzione di API in ambienti farmaceutici regolamentati. I sistemi sono configurabili per soddisfare i requisiti di processo asettico e il controllo dell'esposizione operativa (OEB).
Capacità di processo- Dissoluzione
- Cristallizzazione
- Filtrazione
- Lavaggio e asciugatura
- Frantumazione
- Miscelazione
- Confezionamento
- Copertura a rullo e supporto isolatore per contenimento
- Integrazione dei sistemi di ingegneria delle utilities
Qualità e caratteristiche del processoMorimatsu applica l'esperienza di engineering di processo farmaceutico per fornire soluzioni di garanzia asettica, contenimento e pulibilità, incluse la compatibilità CIP e SIP e progettazioni che supportano la riduzione dell'esposizione basata su OEB.
Caratteristiche tecniche- Applicazione: linee di produzione API chimiche
- Operazioni unitarie: dissoluzione; cristallizzazione; filtrazione; lavaggio e asciugatura; frantumazione; miscelazione; confezionamento
- Opzioni di contenimento: copertura a rullo, integrazione isolatore, contenimento basato su OEB
- Sanificazione: compatibilità CIP (Clean-In-Place) e SIP (Sterilize-In-Place)
- Integrazione: utilities e sistemi di ingegneria dell'impianto
- Adatto per ambienti di produzione asettici e soggetti a requisiti di conformità