Software di gestione di controllo accessi e sicurezza Syngistix

di analisidi basi di datidi tracciabilità

Il software Syngistix™ for AA Enhanced Security™ è un'estensione del software Syngistix for AA per gli spettrometri di assorbimento atomico PinAAcle™, che offre funzionalità aggiuntive necessarie ai laboratori altamente regolamentati, come quelli che devono rispettare le normative 21 CFR Part 11 della FDA statunitense. Il software Syngistix for AA Enhanced Security (versione 4.0 o superiore) fornisce le funzionalità necessarie per soddisfare pienamente i requisiti tecnici per la conformità alla normativa 21 CFR Part 11. Le caratteristiche principali sono: traccia di controllo sicura, traccia di controllo, traccia di controllo e di sicurezza. Le caratteristiche principali includono: audit trail sicuro, controllo dell'accesso protetto da password, autorizzazioni utente a più livelli, firme elettroniche, integrità dei dati e struttura dei file del database. Il software Syngistix for AA Enhanced Security non solo fornisce le funzionalità necessarie per favorire la conformità al 21 CFR Part 11, ma lo fa in modo semplice: Gli amministratori definiscono gli utenti e i gruppi, impostano le autorizzazioni, le firme elettroniche e le impostazioni di sicurezza e molto altro ancora in User Setup, un'applicazione semplice ma potente al di fuori dell'ambiente operativo principale di Syngistix. Una volta impostate le autorizzazioni degli utenti e i parametri di firma elettronica e una volta che i campioni sono pronti, l'operatore può eseguire le analisi entro i limiti definiti dall'amministratore in User Setup, garantendo la tracciabilità con un audit trail sicuro e l'integrità dei dati. Al termine di un'analisi, i dati possono essere rapidamente rivisti e approvati/rifiutati attraverso ES Tools: questa interfaccia a cruscotto consente di rivedere rapidamente e facilmente i dati, i metodi, l'audit trail, i registri degli eventi e le modifiche ai file. La versione 4.0 del software Syngistix for AA Enhanced Security fornisce ai laboratori regolamentati strumenti potenti ma semplici da usare per soddisfare i requisiti tecnici di conformità alla normativa 21 CFR Part 11