La più sofisticata NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint è incorporata per consentire la previsione delle frazioni di API (Active Pharmaceutical Ingredients) nella formulazione delle compresse. Una stretta e forte collaborazione tra ingegneri, centri di ricerca e università ha contribuito a ottenere misurazioni estremamente accurate del contenuto. L'unità, versatile e trasportabile, è destinata a funzionare come un PAT non distruttivo [
Vantaggi principali
- Strumento estremamente versatile per lo sviluppo dei processi e il PAT
- Raccolta rapida e semplice di spettri per la chemiometria
- Aiuto per lo studio della stabilità del processo, per il test dei lotti clinici o per la convalida di nuovi processi
- Semplice da usare grazie alla guida software conforme alla 21 Parte 11
- Facile pulizia, validazione e calibrazione
La più sofisticata spettroscopia NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint è incorporata per consentire la previsione delle frazioni di API (Active Pharmaceutical Ingredients) nella formulazione delle compresse.
Una stretta e forte collaborazione tra ingegneri, centri di ricerca e università ha contribuito a ottenere misurazioni estremamente accurate del contenuto.
L'unità versatile e trasportabile è destinata a funzionare come strumento non distruttivo PAT per una preziosa comprensione del processo:
- off-line: Attività di R&S, sviluppo di processi, conoscenza dei processi per lo scale-up, studi di stabilità dei processi, raccolta rapida e semplice di spettri per la chemiometria, test di lotti clinici, dimostrazione della qualità globale dei lotti per CMO, rilevamento e selezione di prodotti contraffatti, recupero di lotti,..
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