Tester di massa iTest 2P

di spessoreper R&Sdi produzione

Panoramica
Il tester iTest a 2 parametri esegue misure in-process di peso e lunghezza di compresse/capsule ed è integrato con l’HMI del polisher per reportistica globale e tracciabilità.

Punti chiave

• Verifica continua del peso e della lunghezza durante la produzione
• Trasporto sottovuoto a tenuta per controllo della polvere
• Compatibile con qualsiasi riempitrice di capsule; versione stand-alone disponibile
• Software conforme a 21 CFR Part 11; gestione utenti ed export su USB
• Progettazione in linea con cGMP e separazione netta tra area prodotto e area meccanica
• Opzioni di contenimento fino a OEB4 (versione C)

Descrizione del prodotto
L’IPC (In Process Control) iTest integra pesatura di precisione e misure geometriche in un modulo compatto per prelievo campioni automatico e feedback alla riempitrice. Genera allarmi in caso di violazione delle specifiche e produce report di lotto automaticamente. Disponibile in versioni DT (Dust Tight) e C (≤ OEB4). Tutte le metodiche farmacopoeiche sono incluse nella documentazione del prodotto.

Proprietà fisiche
Imballo: cassa di legno
Peso netto: 60 kg
Ingombro (LxP): 465 mm x 385 mm
Altezza ingresso: 970 mm

Capacità
Dimensione minima prodotto: Ø 4 mm (Caps 4)
Dimensione massima prodotto: Ø 25 mm (Caps 00)

Utilità
Estrazione aria richiesta: 120–200 m3/h
Connessione estrazione polvere: Flex Connect © Ø56,3 mm
Aria compressa richiesta: 80–350 l/min (min. 4,5 bar); connessione KS4
Alimentazione: 100–240 VAC ±10 %; 50/60 Hz
Trasporto campioni: trasporto sottovuoto a tenuta (Venturi opzionale)

Ambiente
Temperatura operativa: 15–25 °C
Umidità relativa max: 60%

Materiali
Parti metalliche a contatto: Acciaio inox 316L; alluminio con trattamento superficiale
Parti non metalliche a contatto: POM C, PU, Silicone
Finitura contatti: Ra ≤ 0,8 µm
Telaio: Acciaio inox 304, lucidato a specchio, montato su ruote
IQ/OQ e certificati materiali: disponibili

Applicazione
Tipo prodotto: Compressa, Capsula
Area applicazione: R&S, Produzione, Controllo qualità
Funzione: Controllo in processo con retroazione alla macchina di riempimento

Misura del peso
Cellula di pesata: Sartorious WZA224-L
Unità di pesata: 1 mg / 0,1 mg (regolabile)
Campo di pesata: 10 mg – 50 g
Precisione: ±1 mg (ambiente stabile)

Misura della lunghezza
Principio di misura: motore passo-passo
Unità: mm (inch)
Range di misura: 3 – 25 mm
Precisione: ±0,1 mm

Misura dello spessore
Azionamento: motore passo-passo
Principio: sensore magnetico
Unità: mm (inch)
Range: 3 – 18 mm
Precisione: ±0,05 mm

Specifiche tecniche

• Nome/serie prodotto: iTest (iRange)
• Funzione: Controllo qualità in-process (peso & lunghezza)
• Parametri misurati: Peso e lunghezza (2 parametri); misura spessore inclusa
• Contenimento: DT (Dust Tight) o C (≤ OEB4)
• Conformità: 21 CFR Part 11 (software); progetto cGMP
• Imballo: cassa di legno; peso netto 60 kg; ingombro 465 x 385 mm; altezza ingresso 970 mm
• Utilities & connessioni: vedere sezione Utilità
• Documentazione: protocollo IQ-OQ e certificati materiali disponibili