Preparatore di ambiente PT-DDS4

Il sistema di preparazione e degassificazione dei terreni o "de-aerazione", il preriscaldamento a una temperatura di 37°C e l'erogazione gravimetrica assolutamente precisa, secondo le raccomandazioni e le richieste delle autorità statunitensi FDA per i test di dissoluzione, sono standard per il sistema di preparazione e degassificazione dei terreni Pharma Test PT-DDS4. La disaerazione è generalmente raccomandata per evitare la formazione di bolle sulla superficie della forma di dosaggio, che possono causare una variazione dei tassi di dissoluzione attiva, in virtù dell'oscuramento della superficie. Procedura di prova Un'efficace disaerazione del mezzo è uno dei requisiti più importanti per il successo del test di dissoluzione delle compresse. Le compresse standard di riferimento USP (RST) per i test PVT, in particolare, reagiscono in modo molto sensibile a mezzi non efficacemente disaerati. Spesso il test non raggiunge i risultati richiesti per il rilascio, anche se tutti i parametri tecnici del bagno di dissoluzione in uso sono stati controllati e hanno superato i test. Le tecniche utilizzate dal PT-DDS4 offrono un metodo sicuro ed efficiente per la disaerazione dei mezzi dall'ossigeno non disciolto (O²). Il terreno di coltura preparato (tampone) viene riempito con il vuoto o manualmente nel serbatoio di stoccaggio e riscaldamento dello strumento. Mentre il fluido viene riscaldato, viene fatto circolare costantemente sotto vuoto all'interno del serbatoio. Grazie a questo modo di operare, il PT-DDS4 fornisce terreni completamente disaerati e preriscaldati pronti per essere dispensati nei recipienti di dissoluzione USP. Un altro grande vantaggio della preparazione dei terreni di coltura in questo modo è il tempo risparmiato durante l'avvio dei successivi cicli di dissoluzione, poiché i terreni di coltura sono già alla temperatura di prova richiesta di 37°C.