Filtro essiccatore di microsfere LabMSR™

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Il sistema LabMSR™ è un'apparecchiatura GLP sviluppata per consentire ai produttori di farmaci di tutto il mondo di replicare, su scala R&S, alcuni dei vantaggi del processo dei raffinatori di microsfere (MSR™) per la produzione su scala reale di PSL. A causa delle loro caratteristiche e proprietà, le microsfere polimeriche sono tradizionalmente note per essere difficili da lavorare per i produttori, soprattutto quando le dimensioni dei lotti aumentano gradualmente durante lo sviluppo del prodotto. Le caratteristiche uniche del nostro LabMSR™ sono state sviluppate seguendo un approccio Quality-by-Design (QbD), tenendo conto delle caratteristiche delle microsfere e del comportamento del processo. Lo scopo del LabMSR™ è quello di fornire al personale di R&S uno strumento innovativo che consenta di completare attività affidabili di scale-up del prodotto e di perfezionare i parametri di processo in un ambiente di laboratorio. Il LabMSR™ consentirà agli utenti finali di riprodurre i seguenti processi, in particolare: Classificazione delle microsfere/Filtrazione/Disidratazione) Lavaggio delle microsfere Essiccazione delle microsfere, compresa la liofilizzazione Scarico/recupero delle microsfere Mettere il pilota automatico alla vostra scalabilità Lo sviluppo di formulazioni farmacologiche complesse, come i sistemi di rilascio di microsfere, è tradizionalmente una sfida per la maggior parte dei produttori di farmaci, grandi o piccoli che siano. Assicurarsi che la tecnologia di processo scelta, utilizzata nella fase di R&S o nella fase pilota, sia completamente scalabile per lotti di produzione più grandi è fondamentale. Scoprire troppo tardi che un processo di microsfere non è scalabile può avere un impatto devastante e costare milioni di dollari ai produttori di farmaci.