QleanSpace USP è una soluzione di camera bianca personalizzabile progettata per soddisfare le esigenze specifiche di classificazione USP 797 o USP 800. Utilizzando camere di compensazione e unità di filtro a ventola HEPA 14 per generare pressione positiva o negativa, questa camera bianca crea un ambiente altamente controllato e sterile. Come soluzione autonoma, indipendente e modulare, QleanSpace può essere installata in quasi qualsiasi ambiente e spostata se necessario. La soluzione include consulenza, progettazione, installazione, servizio e una garanzia funzionale.
- Componenti chiave della soluzione QleanSpace USP:
- Design modulare e personalizzabile, adattato alle tue esigenze in qualsiasi dimensione
- Superfici non porose e a filo per una facile pulizia
- Monitoraggio continuo dei punti dati di interesse, come livelli di particelle, umidità relativa, pressione differenziale e temperatura, con avvisi a livelli preimpostati
- Unità di filtro a ventola individuali con filtri HEPA 14 certificati secondo EN 1822
- Sistema di porte completamente automatizzato e interbloccato
- Camere di compensazione per il passaggio pulito del personale, armadi passanti per materiali, armadi a flusso laminare e altre opzioni disponibili
- Servizio e manutenzione preventiva per garantire conformità e prestazioni secondo la classificazione USP 797 e USP 800
- Aree di applicazione consigliate:
La soluzione di camera bianca classificata QleanSpace USP è progettata specificamente per la preparazione di farmaci dove un alto livello di pulizia è fondamentale per la salute e la sicurezza del paziente. Il design personalizzabile consente un facile adattamento a esigenze e requisiti specifici, e la soluzione può essere spostata, modificata o ampliata secondo necessità. Tutte le superfici esposte sono non porose e facili da pulire, e il pavimento soddisfa requisiti rigorosi per il comportamento di rilascio delle particelle, riducendo il rischio di contaminazione.
- Vantaggi:
- Soluzione modulare, compatta e indipendente, funzionante accanto al sistema HVAC, consentendo il posizionamento quasi ovunque
- Monitoraggio costante dei punti dati selezionati (pressione differenziale, umidità relativa, temperatura, quantità di particelle) con schermi visibili al personale all'interno e all'esterno
- Costruzione di pareti dure solide per una durata comparabile alle camere bianche a pareti fisse permanenti, con flessibilità per ridisegno, spostamento o espansione
- Supporto completo dall'analisi delle esigenze all'installazione e alla manutenzione
- Garanzia di prestazioni a vita, inclusa manutenzione regolare, ispezione della capacità del filtro e controlli delle prestazioni
- Caratteristiche del layout di esempio:
- Pareti modulari e durevoli
- Armadio passante
- Illuminazione a LED
- Unità di filtro a ventola/filtro HEPA
- Monitoraggio continuo
- Finestre/pannelli di vetro
- Superfici lisce e angoli arrotondati
- Camera di compensazione per materiali
- Anticamera
- Spogliatoio
- Automazione delle porte
- Specifiche tecniche / Caratteristiche:
- Design modulare personalizzabile
- Superfici non porose e a filo
- Monitoraggio ambientale continuo
- Unità di filtro a ventola HEPA 14 (certificate EN 1822)
- Porte automatizzate e interbloccate
- Camere di compensazione per il personale, armadi passanti, armadi a flusso laminare
- Servizio e manutenzione preventiva per la conformità USP 797/800
- Costruzione di pareti dure solide
- Garanzia di prestazioni a vita