Camera bianca per l'industria farmaceutica QleanSpace FDA cGMP

per materiale medicalemodulare

Una soluzione di camera bianca adattabile e affidabile per applicazioni ad alto rischio QleanSpace FDA cGMP è la nostra soluzione di camera bianca personalizzabile, sviluppata per aiutare a soddisfare i requisiti di classificazione FDA cGMP. La camera bianca utilizza unità di filtro a ventola HEPA 14 individuali e camere di compensazione per generare pressione positiva o negativa, consentendo un ambiente altamente controllato. Il sistema di monitoraggio sorveglia la concentrazione di particelle sospese nell'aria, l'umidità relativa, la pressione differenziale e la temperatura. Grazie a QleanSpace FDA cGMP, una soluzione autonoma e indipendente di tipo stanza nella stanza, può essere installata rapidamente quasi ovunque ed è altamente adattabile. La consulenza, la progettazione, l'installazione, il servizio e la garanzia funzionale sono tutti inclusi nelle nostre soluzioni di camera bianca senza problemi. Componenti chiave della soluzione QleanSpace FDA cGMP: - Design modulare e personalizzabile, adattato alle tue esigenze in qualsiasi dimensione - Superfici non porose e a filo per una facile pulizia - Monitoraggio continuo dei punti dati di interesse, come livelli di particelle, umidità relativa, pressione differenziale e temperatura, con avvisi a livelli preimpostati - Unità di filtro a ventola individuali con filtri HEPA 14 certificati secondo EN 1822 - Sistema di porte completamente automatizzato e interbloccato - Camere di compensazione per il passaggio pulito del personale, armadi passanti per materiali, armadi a flusso laminare e altre opzioni disponibili - Include installazione, manutenzione preventiva e servizio Aree di applicazione consigliate: QleanSpace FDA cGMP è la nostra soluzione di camera bianca classificata FDA cGMP, realizzata specificamente per aiutarti a soddisfare i requisiti di classificazione FDA cGMP. Tutte le superfici esposte sono non porose e facili da pulire, e il pavimento soddisfa i requisiti più severi per il comportamento di rilascio delle particelle, riducendo ulteriormente il rischio di crescita batterica e contaminazione. Grazie al suo design personalizzabile e adattabile, QleanSpace può essere adattato alle tue esigenze e requisiti specifici e può anche essere modificato o ampliato quando necessario. È la soluzione di camera bianca perfetta per qualsiasi azienda che necessita di una camera bianca classificata FDA cGMP, ad esempio, aziende nel settore della tecnologia medica, farmaceutico o strutture di outsourcing. Vantaggi: - Adattato alle tue esigenze - Soluzione autonoma e indipendente - Modulare e adattabile - Garanzia di prestazioni - Conveniente - Soluzione senza problemi fornita come servizio Caratteristiche del layout di esempio: - Pareti modulari e durevoli - Armadio passante - Illuminazione a LED - Unità di filtro a ventola/filtri HEPA 14 - Monitoraggio continuo - Finestre/pannelli di vetro - Superfici lisce e angoli arrotondati - Camera di compensazione per materiali - Anticamera - Spogliatoio - Automazione delle porte Specifiche tecniche / caratteristiche: - Design modulare e personalizzabile - Superfici non porose e a filo - Monitoraggio continuo (livelli di particelle, umidità, pressione, temperatura) - Filtri HEPA 14 (certificati EN 1822) - Porte automatizzate e interbloccate - Camere di compensazione per il personale, armadi passanti, armadi a flusso laminare - Soluzione autonoma e indipendente di tipo stanza nella stanza - Installazione, manutenzione e servizio inclusi