Film in PP 8352 series

in PVCin PSper l'industria farmaceutica

I campioni di pulizia SteriWare sono il modo perfetto per testare e convalidare il vostro protocollo di pulizia. La produzione in camera bianca migliora la purezza del prodotto finale. Ogni campione viene ispezionato al 100% e poi confezionato singolarmente all’interno della camera bianca. Sono disponibili a magazzino anche campioni sterili. I campioni sono disponibili a magazzino nelle dimensioni, nei materiali e nelle finiture più richieste. Vengono forniti con certificato di conformità a scopo di convalida. Tra i campioni di pulizia più richiesti figurano quelli in PP, nylon, PS, PVC e HDPE. È disponibile un’ampia gamma di altri campioni. QUALITÀ - Realizzati con materiale vergine di alta qualità. Confezionati singolarmente all’interno della camera bianca di classe 10.000. CERTIFICAZIONE – Disponibili con certificato di conformità specifico per ogni lotto. Le versioni sterili sono disponibili con certificato di irradiazione. COME SI UTILIZZANO I CUPON DI CONVALIDA DELLA PULIZIA? Esempio: se il metodo di campionamento proposto prevede l’uso di un solvente, ad esempio il metanolo, come si fa a sapere se quel solvente e la tecnica di campionamento che si intende utilizzare consentiranno effettivamente di recuperare il residuo dalla superficie? Per determinare l’efficacia del metodo di campionamento nel recupero del residuo, un coupon di validazione della pulizia, corrispondente al materiale di costruzione e alla finitura della superficie in esame, viene addizionato con una quantità nota di una soluzione del residuo a concentrazione nota, essiccato, sottoposto a campionamento con il metodo proposto e il tampone analizzato per rilevare la presenza del residuo. Se il recupero del residuo rientra nei limiti accettabili, è possibile procedere con il prelievo mediante tampone sulla superficie in esame.