Sepha Multi-Q è un sistema non distruttivo, deterministico e multifunzionale per il controllo dell'integrità delle chiusure dei contenitori, progettato per rilevare le perdite negli imballaggi non porosi, rigidi o flessibili.
L'unità da laboratorio ha un ingombro ridotto e offre la flessibilità di testare diversi tipi di contenitori grazie all'uso di strumenti e metodi di prova intercambiabili, tra cui il vuoto e il decadimento della pressione. L'attrezzatura può essere facilmente sostituita e le ricette pertinenti per l'accessorio selezionato saranno disponibili per iniziare immediatamente i test.
Il Sepha Multi-Q offre metodi CCIT non distruttivi e deterministici in linea con le linee guida ASTM e USP 1207 per testare fiale riempite di liquidi e liofilizzati, flaconi riempiti, fiale riempite di liquidi, siringhe pre-riempite, BFS e altri contenitori e dispositivi medici. Utilizzando metodi di decadimento del vuoto e della pressione, il sistema offre una soluzione di controllo qualità affidabile e deterministica, adatta a diversi tipi di contenitori e contenuti.
I metodi di analisi compatibili con il Multi-Q sono:
- Decadimento sotto vuoto
Utilizza il metodo di prova ASTM F2338-09 per testare fiale, ampolle, flaconi, siringhe preriempite, guarnizioni a soffio, dispositivi medici e vassoi. Il dispositivo di prova delle perdite, non distruttivo e deterministico, è in grado di identificare perdite e perdite di canale fino a 5µm (a seconda del tipo di contenitore e del contenuto) e fornisce un risultato "pass/fail" in soli 10 secondi.
Le applicazioni parenterali che hanno un limite di perdita massimo consentito (MALL) inferiore spesso richiedono un livello di sensibilità più elevato. Multi-Q HD è stato sviluppato per raggiungere questo livello di sensibilità, consentendo la rilevazione ultra-sensibile di difetti di 1µm (a seconda del tipo di contenitore e del contenuto).
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