Isolatore di confinamento asettico

tipo Aper R&Sdi campionamento

AP-IS è un sistema di isolamento di classe A/ISO 5 conforme alle cGMP, progettato specificamente per laboratori di Controllo Qualità, produzioni farmaceutiche pilota e farmacie. È una macchina flessibile che garantisce le migliori condizioni lavorative in differenti applicazioni quali Test di Sterilità e Riempimento, Frazionamento, Campionamento e Trasferimento Asettico di Prodotto. ASEPSI GARANTITA L’AP-IS garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno dell’ambiente isolato grazie a: (1) un sistema di filtrazione ingegnerizzato composto da pre-filtri High-Efficiency Particulate Air (HEPA) e da filtri unidirezionali e di ritorno Ultra Low Penetration Air (ULPA U15); (2) un sistema integrato di bio-decontaminazione a Perossido di Idrogeno Vaporizzato per cicli di bio-decontaminazione molto rapidi (ciclo completo di 20 minuti su pre-camera Rapid Gas, areazione completa inclusa); (3) guarnizioni gonfiabili realizzate in silicone bianco Bio-Guardian® approvato dall’FDA, con inibitori anti-batterici. CONFIGURAZIONE MODULARE Il sistema è basato su un concetto modulare versatile: la configurazione base dell’Isolatore è composta di una singola camera di lavoro a 3-4 guanti che può essere facilmente integrata con moduli addizionali. Questo rende l’AP-IS perfettamente adatto ad ogni necessità e processo. Possono essere aggiunte a posteriori un numero selezionato di opzioni disponibili.