Isolatore di confinamento di riempimento

tipo Aasetticodi trasferimento

L’Aseptic Filling Isolator è un sistema di isolamento di classe A/ISO 5 conforme alle cGMP, realizzato su misura e progettato specificamente per la produzione farmaceutica di piccoli lotti di prodotti iniettabili per studi clinici e pre-clinici. Questo specifico isolatore della AP-IS Series è stato progettato per rispondere alle esigenze dell’utente ed è completamente integrato con l’AseptiFill, il nostro sistema automatico di riempimento e tappatura. ASEPSI GARANTITA Un isolatore AP-IS Series garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno dell’ambiente isolato grazie a: (1) un sistema di filtrazione ingegnerizzato composto da pre-filtri High-Efficiency Particulate Air (HEPA) e da filtri unidirezionali e di ritorno Ultra Low Penetration Air (ULPA U15); (2) un sistema integrato di bio-decontaminazione a Perossido di Idrogeno Vaporizzato per cicli di bio-decontaminazione molto rapidi (ciclo completo di 20 minuti su pre-camera Rapid Gas, areazione completa inclusa); (3) guarnizioni gonfiabili realizzate in silicone bianco Bio-Guardian® approvato dall’FDA, con inibitori anti-batterici. SICUREZZA Sistema di interblocco con barriere fotoelettriche integrate che interrompe il processo automatico, in modo da salvaguardare l’operatore. CUSTOM DESIGNED Un isolatore AP-IS Series è un sistema di isolamento per processi asettici progettato su misura, che può essere composto da diversi moduli. La configurazione base di isolatore è composta da una camera di lavoro a 4 guanti, una camera di trasferimento in ingresso e una camera di trasferimento in uscita per consentire un flusso di lavoro unidirezionale.