Il software Thermo Scientific Phenom Quartz PCI/CFR, disponibile su tutti i SEM da tavolo Phenom, compresi i SEM da tavolo Thermo Scientific Phenom Pro, ProX, XL G2 e Pharos, consente di soddisfare i requisiti della normativa 21 CFR Parte 11. L'integrazione del SEM Phenom Desktop con il software Quartz PCI/CFR consente l'acquisizione diretta delle immagini della telecamera di navigazione (ottica) e del SEM. Ciò riduce significativamente la complessità delle procedure operative standard (SOP), garantendo la conformità ai requisiti di integrità dei dati.
Dopo aver selezionato la regione di interesse e i parametri di imaging richiesti nell'interfaccia utente di Phenom, è possibile acquisire le immagini con il software Quartz PCI/CFR.
Con il software Quartz PCI/CFR sono disponibili vari strumenti di elaborazione delle immagini post-acquisizione. Questi includono regolazioni di luminosità e contrasto, strumenti di levigatura e nitidezza locale, nonché strumenti di annotazione e disegno. Inoltre, le dimensioni e le distanze possono essere facilmente misurate con uno strumento integrato.
Tutte le modifiche applicate alle immagini vengono registrate in un sistema di audit trail che può essere aperto e visualizzato con Quartz PCI/CFR Software. Le immagini possono essere firmate elettronicamente e i rapporti PDF possono essere esportati per completare l'analisi.
Nota: l'identificazione degli elementi e il pacchetto software Phenom ProSuite non sono inclusi nella soluzione Quartz PCI/CFR.
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