Versatile. Robusto. Sensibile.
Il tester CCI è stato progettato per il controllo di qualità dei prodotti parenterali di grande volume (LVP).
Il W07 è una piattaforma di test semiautomatica progettata per i test CCI in un ambiente di produzione. I campioni vengono caricati e scaricati manualmente. Il W07 può essere utilizzato per vari tipi di confezioni grazie all'uso di parti di formato e procedure di test specifiche per il prodotto.
Il W07 DPX è un'apparecchiatura versatile per il test di integrità che può essere adattata alle esigenze individuali. La configurazione consente di utilizzare confezioni parenterali di piccolo volume fino a bottiglie di grandi dimensioni o altri tipi di confezioni primarie. Il W07 DPX può essere dotato di procedure di prova a pressione differenziale e a vuoto o di una combinazione di queste. Tutti i metodi sono deterministici e conformi alla norma USP1207. Il W07 può essere utilizzato in posizione seduta o in piedi.
Caratteristiche
test CCI per diversi tipi di confezioni
■ Metodo LFC® o metodo di test di decadimento sotto vuoto e pressione
■ Metodo di prova deterministico preferito secondo USP1207
funzionamento in posizione seduta o in piedi
■ Conformità alla norma ASTM F2338.
conformità a 21 CFR Parte 11
cambio formato semplice
funzionamento con una sola mano
uPS integrato per prevenire la perdita di dati
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