Granulatore a secco GTC III

umidoper applicazioni farmaceuticheper l'industria farmaceutica

Panoramica
La GTC III è una linea di granulazione integrata progettata per la gestione contenuta di principi attivi farmaceutici altamente potenti (HPAPI). Conformata a OEB 5, copre il flusso produttivo completo dalla granulazione umida alla macinazione e miscelazione finale, offrendo opzioni di trasferimento contenuto e integrazione della pesatura in isolatore.

Caratteristiche e vantaggi
Linea completa conforme OEB 5 | Consente la granulazione fino alla miscelazione sotto alto contenimento per HPAPI
Porta di trasferimento rapida, porta di trasferimento attiva, trasferimento in sacco contenuto | Supporta trasferimenti sicuri preservando l’integrità del materiale
Gamma di capacità 1,5–10 L | Si adatta a attività di R&S e batch clinici di piccola scala
Mulini umido e secco integrati | Permettono il dimensionamento contenuto delle particelle nelle fasi umide e secche
Più porti per guanti e opzione bilancia in isolatore | Garantisce accesso operatore e pesatura in sistema chiuso quando necessario
Controllo IPC con conformità 21 CFR parte 11 | Fornisce tracce di audit, gestione utenti/ricette e report di batchUgelli di lavaggio fissi e portatili posizionati strategicamente | Agevolano la pulizia contenuta ed efficiente
Ingombro ottimizzato | Riduce lo spazio necessario in impianto e facilita l’integrazione

Caratteristiche principali (elenco)

• Progettazione di contenimento OEB 5 per processare HPAPI
• Mulini integrati umido e secco per il dimensionamento contenuto delle particelle
• Opzioni RTP, ATP e trasferimento in sacco contenuto
• Più porti per guanti per l’accesso operatore all’interno dell’isolatore
• Opzione di integrazione della bilancia dentro l’isolatore
• Interfaccia online per il monitoraggio della portata di spruzzo del legante
• Controllo basato su IPC conforme a 21 CFR parte 11 (tracce di audit, gestione utenti/ricette, report di batch)
• Ugelli di lavaggio fissi e portatili per pulizia contenuta
• Capacità delle vasche da 1,5 a 10 L
• Ingombro compatto e ottimizzato per l’efficienza dell’impianto

Specifiche tecniche

• Livello di contenimento: conforme OEB 5
• Applicazione prevista: granulazione di HPAPI (oncologici, ormonali, biofarmaceutici, antivirali, ecc.)
• Intervallo di capacità per batch: 1,5 L a 10 L
• Flusso di processo: linea integrata di granulazione dalla granulazione umida alla miscelazione
• Mulini: mulini umido e secco integrati per il dimensionamento contenuto
• Opzioni di trasferimento materiale: RTP, ATP, trasferimento in sacco contenuto
• Accesso operatore: più porti per guanti; opzione per integrare la bilancia nell’isolatore
• Sistema di controllo: IPC conforme 21 CFR parte 11 (tracce di audit, gestione utenti/ricette, report di batch)
• Pulizia: ugelli di lavaggio posizionati strategicamente e opzioni portatili
• Monitoraggio: interfaccia online per il controllo della portata di spruzzo del legante
• Progetto: focalizzato su contenimento, sicurezza operatore, integrità del prodotto, protezione ambientale e ingombro ottimizzato