Granulatore a letto fluido FBC 250 X•ONE

umidoa rotoreper applicazioni farmaceutiche

Informazioni sul FBC 250 X•ONE
Il FBC 250 X•ONE è un processore a letto fluido e granulatore progettato per lo sviluppo e la produzione farmaceutica. Supporta granulatione top-spray, rivestimento Wurster (spray inferiore), stratificazione mediante rotor e processi di spruzzo tangenziale per lotti fino a circa 250 L, con un design contenuto e non ventilato che pone l'accento sulla sicurezza dell'operatore e dell'ambiente.

Applicazioni

• Essiccazione di massa umida
• Granulazione top-spray
• Rivestimento Wurster (spray inferiore)
• Processi di spruzzo tangenziale
• Granulazione hot-melt
• Granulazione/stratificazione mediante rotor

Punti di forza e benefici (sintesi)

• Sistema resistente agli shock di pressione a 12 bar con concetto MOST™ — evita deformazioni meccaniche durante eventi di shock di pressione e consente un rapido riavvio della produzione.
• Guarnizioni gonfiabili X•ONE — sicurezza in esercizio a basse pressioni (fino a ~4,5 bar).
• QASV (valvole di arresto a rapida azione) — contenimento di eventi di esplosione in ~20 millisecondi dalla rilevazione.
• Sistemi personalizzati di carico, scarico e WIP — disponibili per unità standalone o integrazione in treni di granulazione per soddisfare requisiti di formulazione e layout di processo.
• Sistema di controllo di processo ACG — conforme a ATEX (Direttiva 2014/34/UE), GAMP 5 e 21 CFR Part 11 per monitoraggio e controllo sicuri e tracciabili.

Specifiche tecniche

• Capacità tipica di lotto: progettata per lotti fino a ~250 L (dipendente da formulazione e densità apparente).
• Volume di lavoro (dipendente dalla densità apparente): Granulazione top-spray — Min 75 L / Max 368 L; Rivestimento Wurster — Min 23 L / Max 170 L.
• Protezione contro shock di pressione: sistema resistente a 12 bar (concetto MOST™).
• Tenuta: guarnizioni gonfiabili X•ONE (sicurezza operativa fino a ~4,5 bar).
• Protezione da esplosione: QASV — contenimento in ~20 ms dopo rilevazione.
• Configurazioni: sistemi personalizzati di carico/scarico e WIP; standalone o integrazione in treni di granulazione.
• Controllo e conformità: sistema di controllo ACG; ATEX 2014/34/UE, GAMP 5, 21 CFR Part 11.
• Ugelli: ugelli brevettati Düsen‑Schlick sviluppati per ACG.