Rilevatore di microperdite a caduta di pressione GBM-L1

a pressionedi gasa vuoto

Overview
Il rivelatore di perdite per decadimento di vuoto GBM-L1 esegue controlli non distruttivi di micro-perdite su imballaggi finiti mediante il metodo del vacuum decay. È idoneo per testare l'integrità di imballaggi farmaceutici e dispositivi medici sterili come fiale, ampolle, bottiglie HDPE, siringhe pre-riempite e altri contenitori impiegati nelle industrie farmaceutica, alimentare e chimica. Il metodo non richiede preparazione del campione e non danneggia il prodotto.

Industry Standards

• ASTM F2338-2009(2013) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method
• YY-T 0681.18-2020 Sterile medical device packaging test method
• United States Pharmacopeia USP1207 standard

Test Principle
Lo strumento utilizza una cella di prova appositamente progettata collegata all'unità principale. La camera di prova viene evacuata per creare una differenza di pressione tra l'interno del contenitore e la cella. I gas che fuoriescono per una perdita entrano nella cella; la misurazione a doppio sensore registra la pressione nel tempo e confronta i risultati con le soglie delle norme per determinare conformità/non conformità.

Technical Specifications

• Model: GBM-L1
• Campo di prova pressione assoluta: 0–300 kPa
• Campo di prova pressione differenziale: -2–2 kPa
• Sensibilità di rilevamento: 1–2 μm
• Tempo di equilibrio/test: 1–3600 s
• Tempo di spurgo vuoto: 1–3600 s
• Portata impostabile: 0–3 mL/min
• Sistema di prova: Tecnologia a doppio sensore / test a doppio circuito
• Camera di prova: Personalizzata in base ai campioni
• Prodotti applicabili: Fiale, ampolle, siringhe pre-riempite, flaconi/borse per infusione
• Dimensioni unità principale: 550 mm × 330 mm × 320 mm
• Temperatura ambiente: 20°C–25°C
• Umidità relativa: 40%–60%
• Alimentazione: AC 220V, 50Hz

Product Features

• Celle di prova personalizzabili per diverse geometrie dei contenitori
• Rileva micro-perdite e perdite maggiori con indicazione chiaro di superamento/non superamento
• Metodo non distruttivo senza alterare i campioni
• Schermo touch a colori da 7 pollici per un'operatività intuitiva
• Componenti del vuoto di alta qualità per prestazioni stabili
• Stampante micro integrata, interfaccia USB ed esportazione software PC; opzioni unità mbar/Pa
• Salvataggio automatico dei record storici per tracciabilità
• Gestione dei livelli utente e trail di audit per supportare la conformità GMP
• Stampa automatica o manuale dei rapporti di prova per garantire l'integrità dei risultati

Applications
Progettato per produttori, organismi di ispezione e laboratori di ricerca che eseguono test di tenuta su imballaggi farmaceutici, dispositivi medici e alimenti.

Ordering information

• Model: GBM-L1
• Opzioni: celle di prova su misura, pacchetto software per PC, ricambi per componenti del vuoto