DescrizioneIl Kaye Validator AVS (Advanced Validation System) è una piattaforma completa per la mappatura della temperatura e la convalida termica di autoclavi e altre apparecchiature di processo termico. Combina misurazioni di sensori ad alta precisione, tracciabilità della calibrazione conforme GxP e gestione dati incentrata sugli asset per produrre report conformi e semplificare i flussi di lavoro convalidati.
Tecnologia di convalida avanzataAVS integra ingressi ad alta precisione, elevate velocità di scansione e ridondanza dei dati su più livelli con il tracciamento delle apparecchiature di convalida e un modello dati asset‑centric per supportare studi di convalida termica in ambito farmaceutico e biotecnologico.
Riduzione del costo totale di possessoUnificando la tracciabilità della calibrazione, la gestione dei dati e la generazione di report conformi in un'unica piattaforma, AVS riduce le attività manuali, la complessità operativa e il costo complessivo delle campagne di convalida.
Console AVS- Console robusta precaricata con il software di convalida Kaye
- Interfaccia utente intuitiva con connettività Ethernet, WiFi e docking station
- Workflow asset‑centric per apparecchiature di processo e hardware Kaye
- Funzionamento stand‑alone con docking station e strumenti di report retrocompatibili
- Progettato per semplificare le attività di convalida conformi a GAMP‑5
Studio di mappatura della temperatura per autoclaviIl Validator AVS registra dati di temperatura precisi in più punti della camera, fornisce visualizzazione in tempo reale della distribuzione e supporta l'analisi di penetrazione e tempi di mantenimento richiesti per la qualificazione della sterilizzazione.
Strumento comune di reportingAVS è compatibile con uno strumento comune di reporting per l'analisi posteriore e la generazione di report su postazioni separate, consentendo revisioni flessibili e flussi documentali controllati.
Funzionalità- Ridondanza dati su 4 livelli e gestione avanzata dei dati
- Capacità di ingresso estesa e supporto per diversi tipi di termocoppie (fino a 48 ingressi analogici)
- Prestazioni di scansione: 2 letture/s per 48 ingressi (EN554/ISO17665)
- Memoria interna 4 GB; batteria agli ioni di litio con ≥3 ore di autonomia
- Connettività Ethernet e WiFi; funzionamento stand‑alone con docking station
Applicazioni- Sterilizzatori a vapore (autoclavi)
- Sterilizzatori a calore secco
- Steam‑in‑place (SIP)
- Sterilizzatori a cascata / a caduta d'acqua
- Incubatori, camere di stabilità, congelatori, liofilizzatori
- Serbatoi di processo e altre apparecchiature termiche
Specifiche tecniche- Ingressi analogici: fino a 48
- Termocoppie: T, J, K, E, B, R, N, S (0,1°C; range limitato 0,01°C per T+)
- Velocità di scansione: 48 canali/s
- Memoria interna: 4 GB
- Impedenza d'ingresso: 10 kΩ
- Reiezione modo comune: fino a 160 dB (8 ingressi/s)
- Ingresso tensione: 0–10 VDC; risoluzione 1:72.000
- Ambiente operativo: 0–50°C; 95% UR senza condensazione
- Alimentazione: 90–250 VAC, 50/60 Hz; fusibile: 4 A slow blow
- Dimensioni: 190 x 411 x 381 mm (457 mm con SIM); peso: 10,6 kg
- Batteria: litio‑ion, autonomia minima 3 ore