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Sistema a termocoppia termico ValProbe RTper sonda di umiditàa batteriaautomatizzato
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Caratteristiche
- Tipo
- termico, per sonda di umidità
- Altre caratteristiche
- automatizzato, a batteria
Descrizione
Panoramica
Kaye ValProbe® RT è un sistema di convalida termica wireless in tempo reale progettato per le esigenze di convalida termica e i requisiti normativi dell'industria farmaceutica e biotecnologica. La soluzione si basa su un ecosistema di data logger wireless e una piattaforma software dedicata per acquisire, visualizzare e archiviare i dati di processo critici con tracciabilità.
Componenti del sistema
Uso e conformità
Progettato per la convalida termica di incubatori di laboratorio e processi di sterilizzazione in ambienti regolamentati. Il sistema e il software sono pensati per supportare la conformità normativa, inclusa 21 CFR Part 11, e per affrontare integrità dei dati e considerazioni sulla cyber security.
Funzionalità aggiuntive
Specifiche tecniche
Kaye ValProbe® RT è un sistema di convalida termica wireless in tempo reale progettato per le esigenze di convalida termica e i requisiti normativi dell'industria farmaceutica e biotecnologica. La soluzione si basa su un ecosistema di data logger wireless e una piattaforma software dedicata per acquisire, visualizzare e archiviare i dati di processo critici con tracciabilità.
Componenti del sistema
- Data logger wireless per misure in loco di temperature critiche, pressione e umidità. Campo operativo: −80 °C a 140 °C.
- Base Station che fornisce comunicazioni wireless in tempo reale affidabili e include diversità di antenna per migliorare la potenza del segnale e l'affidabilità della comunicazione.
- Validation Console preinstallata con il software ValProbe RT® su Windows 10 LTSC. Il software supporta setup, qualifiche, verifiche dei logger, reporting e backup dei dati per supportare le attività di convalida.
Uso e conformità
Progettato per la convalida termica di incubatori di laboratorio e processi di sterilizzazione in ambienti regolamentati. Il sistema e il software sono pensati per supportare la conformità normativa, inclusa 21 CFR Part 11, e per affrontare integrità dei dati e considerazioni sulla cyber security.
Funzionalità aggiuntive
- Alimentazione a batteria, monitoraggio automatizzato in tempo reale.
- Progettato per condizioni gravose e per il monitoraggio di processi critici in strutture farmaceutiche e biotecnologiche.
Specifiche tecniche
- Tipo: convalida termica
- Applicazioni: incubatori di laboratorio, processi di sterilizzazione
- Caratteristiche principali: alimentazione a batteria, automatizzato, monitoraggio in tempo reale
- Intervallo di misura della temperatura: −80 °C a 140 °C
- Componenti del sistema: data logger wireless; Base Station; Validation Console con software ValProbe RT® (Windows 10 LTSC)
- Regolamentazione: progettato per supportare 21 CFR Part 11, integrità dei dati e requisiti di cyber security
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* I prezzi non includono tasse, spese di consegna, dazi doganali, né eventuali costi d'installazione o di attivazione. I prezzi vengono proposti a titolo indicativo e possono subire modifiche in base al Paese, al prezzo stesso delle materie prime e al tasso di cambio.