Tester di tenuta digitale FIT-6.0

di pressionedi portatadi immersione

Descrizione
Il FIT-6.0 è uno strumento compatto e completamente automatizzato per la verifica dell'integrità di filtri sterilizzanti e sistemi di filtrazione impiegati in ambito farmaceutico e biotecnologico. Esegue test manuali e automatici di bubble point, bubble point avanzato, flusso di diffusione, mantenimento della pressione e immersione in acqua per membrane idrofobiche/idrofiliche e moduli di ultrafiltrazione, conformemente a FDA, farmacopee e requisiti GMP.

Caratteristiche

• Procedure automatiche di pre-bagnatura/infiltrazione per garantire un completo bagnamento prima dei test di flusso e proteggere le condizioni asettiche a valle durante i test in loco.
• Acquisizione in tempo reale del flusso di diffusione apparente con modellazione dei flussi diffusivi e viscosi per migliorare l'identificazione del bubble point e la correlazione con i test di ritenzione batterica.
• Misurazione del volume a monte reale per quantificare il flusso di diffusione; supporta test a base d'acqua per filtri idrofobici per evitare l'esposizione a solventi organici residui.
• Ampia memoria a bordo con esportazione su scheda SD e connettività PC per archiviazione estesa; report esportabili (Word, Excel, PDF) in formato A4.
• Algoritmi di controllo avanzati per stabilità dello strumento e ripetibilità dei test (prestazioni circa ±1%).
• Controllo digitale automatico dell'ingresso gas—non sono necessari regolazioni manuali delle valvole durante i test.
• Progettato per mantenere precisione su dischi di grande diametro e cartucce lunghe; parametri integrati compatibili con sistemi Millipore, Sartorius e Pall.
• Inserimento alfanumerico dei lotti e firma elettronica scientifica per garantire tracciabilità GMP e responsabilità degli utenti.

Principali funzioni

• Processore dual-core industriale e sensori digitali avanzati per funzionamento veloce e stabile.
• Esecuzione con un tasto e semplice programmazione per flussi di lavoro routinari.
• Curve di prova complete ed esportazione dati dettagliata; stampa automatica/manuale di checklist con parametri di input, risultati e curve.
• Interfacce complete: RS232, USB e opzioni bus industriale/analogiche; esportazione SD/USB per gestione illimitata dei record.
• Supporto R&S indipendente per sviluppo programmi personalizzati e team di assistenza tecnica dedicato.

Gamma di impiego

• Membrane a disco: Φ25 mm–Φ300 mm
• Cartucce standard: 2.5"–40"
• Capsule e mini-cartucce
• Filtri aria: 2.5"–40"
• Membrane per ultrafiltrazione

Specifiche

• Alimentazione: 170–240 VAC, 50/60 Hz, 120 W
• Pressione massima di esercizio: 10 000 mbar (150 psi)
• Pressione minima di esercizio: 100 mbar (1,5 psi)
• Dimensioni: 280 mm (L) × 450 mm (P) × 190 mm (H)
• Intervallo pressione di prova: 100–8000 mbar
• Funzioni di test: Bubble point manuale, bubble point base, bubble point avanzato, mantenimento pressione, flusso di diffusione, immersione in acqua
• Precisione dei test: Diffusione ±4 %; Bubble Point ±50 mbar; Volume WH ±4 %; Volume a monte ±4 %
• Condizioni operative: 5°C a +40°C; umidità 10 %–80 %
• Tempi di prova (tipici): Volume a monte ~5 min ±2 min; Flusso di diffusione ~10 min ±2 min; BP base ~12 min ±2 min; BP avanzato ~16 min ±2 min; WH ~30 min ±2 min
• Stampa: Stampa automatica/manuale delle checklist con parametri di input, output e risultati
• Archiviazione/esportazione: Record illimitati; supporto scheda SD e disco USB
• Display: Touchscreen colore HD 7"
• I/O: RS232, USB; lingua del menu: Inglese