Tester di tenuta digitale FIT-4.0

di pressionedi portataper l'industria farmaceutica

Panoramica del prodotto
I tester di integrità FIT sono progettati per verificare l'integrità di filtri sterilizzanti e sistemi di filtrazione in conformità ai requisiti FDA, farmacopee e GMP. Il FIT-4.0 è un tester di integrità completamente automatico che esegue prove di punto di bolla, flusso di diffusione, punto di bolla potenziato e test a base d'acqua (WH) per filtri idrofobici. Supporta modalità di prova multiple per le esigenze di validazione in campo farmaceutico e dei dispositivi medici.

Principali caratteristiche

• Firma elettronica e classificazione degli utenti per registrare la responsabilità dell'operatore e ridurre il rischio di operazioni errate.
• Visualizzazione in tempo reale dei dati e delle curve per il monitoraggio continuo del test.
• Funzione di stampa automatica per l'output immediato di parametri e risultati.
• Opzione test a base d'acqua (WH) per filtri idrofobici che utilizza acqua purificata invece di IPA o etanolo per evitare contaminazione da tracce di solvente.
• Memoria interna per 500 registrazioni di prova con curve grafiche.

Specifiche

• Modello (SKU): FIT-4.0
• Prove supportate: punto di bolla, flusso di diffusione, punto di bolla potenziato, test a base d'acqua (WH) per filtri idrofobici
• Alimentazione: 100–240 VAC, 50/60 Hz, 110 W
• Pressione massima di esercizio: 9999 mbar
• Pressione minima di esercizio: 1000 mbar
• Intervallo di pressione di prova: 500–6900 mbar
• Accuratezza di prova: Diffusione (D) ±4 %; Punto di bolla (BP) ±50 mbar; V di WH ±4 %; Volume a monte ±4 %
• Dimensioni (L × P × A): 400 × 380 × 335 mm
• Condizioni operative: Temperatura 20 °C ±15 °C; Umidità 45 % ±35 %
• Memoria: 500 registrazioni di prova con curve
• Display: 5,7″ TFT (monoculare)
• I/O: RS232
• Lingue del menu: cinese o inglese
• Stampa checklist: parametri di ingresso, dati di output e risultati in cinese
• Tempi di prova (indicativi): Test volume a monte: 5 min ±2 min; Test D rapido: 10 min ±2 min; Test BP base: 15 min ±2 min; Test potenziato: 20 min ±2 min; WH: 30 min ±2 min