Tester di pressione FIT-6.5

di impermeabilitàdel punto di ebollizionedi portata

Panoramica

Il tester di integrità dei filtri FIT-6.5 esegue test di bubble point, flusso di diffusione, mantenimento pressione e test su membrane di ultrafiltrazione per la validazione e il controllo qualità di routine in ambito farmaceutico, biotecnologico e di laboratorio. Supporta funzionamento online e offline e offre gestione delle autorizzazioni conforme ai requisiti normativi.

Caratteristiche principali

• Supporta più metodi di prova: bubble point manuale/base/esteso, mantenimento pressione, flusso di diffusione, intrusione d'acqua e test membrana ultrafiltrazione
• Prima implementazione nazionale per i test di integrità dei sistemi di ultrafiltrazione
• Gestione autorizzazioni con utente/password, livelli di permesso e firma elettronica conforme a FDA 21 CFR Part 11
• Memorizzazione per 120 set di soluzioni di prenotazione e programmi di prova configurabili
• Connettività estesa: RS232/USB di serie; bus industriali e porte di controllo personalizzabili per integrazione con sistemi di automazione
• Stampante integrata ed esportazione USB (incluso curva di prova)
• Accessori opzionali: lettore codici 1D/2D, batteria al litio

Specifiche tecniche

• Modello: FIT-6.5
• Alimentazione: 100–260 VAC, 50 Hz, 120 W
• Pressione operativa: 100–10000 mbar (1,5–145 psi)
• Display: touchscreen a colori da 7 pollici
• Dimensioni (mm): 400 (Profondità) × 240 (Larghezza) × 272/222 (Altezze)
• Peso: 8 kg
• Funzioni: bubble point manuale/base/esteso, mantenimento pressione, flusso di diffusione, intrusione d'acqua, test membrana ultrafiltrazione
• Accuratezza di prova: volume a monte ≤±4 %; bubble point ≤±50 mbar; flusso di diffusione ≤±4 %; intrusione d'acqua ≤±0,01 ml
• Intervalli di prova: BP 100–8000 mbar; DF 1–600 ml/min; WI 0,01–100 ml/min
• Filtri applicabili: membrane simmetriche/assimetriche, filtri ago, sacchi filtranti, filtri piani, cartucce (grande volume), membrane e colonne di ultrafiltrazione, filtri irregolari
• Dati e connettività: RS232/USB; esportazione USB con curve; uscite segnale (4–20 mA, RS485, allarme 12 V)
• Archiviazione: oltre 15.000 record storici
• Modalità di lavoro e lingua: online/offline; cinese/inglese
• Protezione & ambiente: pannello frontale IP65; ambiente applicabile: superiore al livello D

Applicazioni

• Validazione e controllo qualità dei sistemi di filtrazione sterile e ultrafiltrazione in produzione farmaceutica, biotech, impianti pilota e laboratori QC
• Prove su cartucce filtranti, membrane, sacchi filtranti, colonne di ultrafiltrazione e moduli di filtrazione personalizzati

Conformità e gestione dati

• Autenticazione utente, firma elettronica e audit trail configurabile per conformarsi a FDA 21 CFR Part 11
• Stampante integrata ed esportazione USB per documentazione GMP; log e report personalizzabili