Cartuccia filtrante ad acqua Millipore Express® SHR

di sterilizzazionein polietersulfone

Configurazione del dispositivo: Cartuccia Imballaggio Doppio sacchetto Easy-Open Nota di preparazione Metodo di sterilizzazione 25 cicli SIP avanti o 22 avanti e 3 inversi di 30 minuti a 135 °C; 25 cicli in autoclave di 60 minuti a 126 °C Questo prodotto è stato fabbricato con una membrana Millipore Express® che soddisfa i criteri di un filtro "non-fiber releasing" come definito in 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota di analisi Ritenzione batterica I campioni sono stati quantitativamente trattenuti da una concentrazione minima di Brevundimonas diminuta di 1 x 10⁷ CFU/cm² secondo la metodologia ASTM® F838. TOC/Conduttività Dopo la sterilizzazione e un lavaggio controllato con acqua di 30 L, i campioni hanno mostrato meno di 500 ppb di TOC secondo USP e meno di 1,3 µS/cm secondo USP a 25 °C. Soddisfa i requisiti del test sulle sostanze ossidabili USP dopo un lavaggio con acqua di ≥3 L Altre note Indicazioni per l'uso ritenzione di organismi: Microrganismo modalità d'azione: Filtrazione (esclusione dimensionale) applicazione: Biotrattamento uso previsto: Riduzione o rimozione di microrganismi/bioburden istruzioni per l'uso: Consultare le istruzioni di bagnatura dei filtri con la guida per l'utente della membrana MILLIPORE EXPRESS® dichiarazione di conservazione: Consultare il manuale d'uso dei filtri con membrana MILLIPORE EXPRESS® dichiarazione sullo smaltimento: Smaltire in conformità alle normative federali, statali e locali vigenti. Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle Norme di Buona Fabbricazione della FDA.