Cartuccia filtrante ad aria Aerex®

per gasdi sterilizzazionein polipropilene

Configurazione del dispositivo: Cartuccia Caratteristiche e vantaggi Questo prodotto è stato qualificato per trattenere una sfida di aerosol di virus ΦX174 da 10⁸ a 10¹⁰ PFU a una portata d'aria di 50 SCFM per cartuccia da 10 pollici dopo 50 cicli di vapore in situ a 145 °C. Imballaggio Doppio sacchetto Easy-Open Nota di preparazione Metodo di sterilizzazione 200 (150 avanti/50 indietro) cicli SIP di 30 minuti a 145 °C; SIP fino a 165 ore in direzione avanti a 145 °C Questo prodotto è stato fabbricato con una membrana in PTFE che soddisfa i criteri di un filtro "che non rilascia fibre" come definito in 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota di analisi Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela IPA/acqua al 70/30% a temperatura ambiente controllata Idrocorr: ≤0,40 mL/min per cartuccia da 10 pollici con acqua a 1380 mbar (20 psig) La membrana è stata qualificata per trattenere i batteri quando è stata testata per 21 giorni con una concentrazione minima di aerosol di Brevundimonas diminuta di 1 x 10⁷ CFU/cm². Altre note Indicazioni per l'uso ritenzione di organismi: Microrganismo modalità d'azione: Filtrazione (esclusione dimensionale) applicazione: Biotrattamento uso previsto: Riduzione o rimozione di microrganismi/bioburden istruzioni per l'uso: Consultare la guida alle procedure di sterilizzazione a vapore e test di integrità e la prima pagina della guida all'ispezione visiva dichiarazione di conservazione: Conservare in luogo asciutto dichiarazione sullo smaltimento: Smaltire in conformità alle normative federali, statali e locali vigenti.