Cartuccia filtrante per gas Optiseal®

di sterilizzazionein polipropilenea membrana

Configurazione del dispositivo: Cartuccia Imballaggio Doppio sacchetto Easy-Open Nota di preparazione Metodo di sterilizzazione 80 (40 avanti/40 indietro) cicli SIP di 30 minuti a 135 °C Questo prodotto è stato fabbricato con una membrana in PTFE che soddisfa i criteri di un filtro "che non rilascia fibre" come definito in 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota di analisi Ritenzione batterica I campioni sono stati quantitativamente trattenuti da una concentrazione minima di Brevundimonas diminuta di 1 x 10⁷ CFU/cm² secondo la metodologia ASTM® F838. Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela IPA/acqua al 70/30% a temperatura ambiente controllata Indicazioni per l'uso ritenzione degli organismi: Microrganismi modalità d'azione: Filtrazione (esclusione dimensionale) applicazione: Biotrattamento uso previsto: Riduzione o rimozione di microrganismi/bioburden istruzioni per l'uso: Consultare la guida alle procedure di sterilizzazione a vapore e test di integrità e la prima pagina della guida all'ispezione visiva dichiarazione di conservazione: Conservare in luogo asciutto dichiarazione sullo smaltimento: Smaltire in conformità alle normative federali, statali e locali vigenti. Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle Norme di Buona Fabbricazione della FDA.