Mulino per polveri DeltaVita® 15-300

umidoorizzontaledi microionizzazione

La sminuzzatura o desagglomerazione degli ingredienti farmaceutici attivi (API) è chiamata micronizzazione e porta diversi vantaggi. L'aumento della superficie delle particelle causato dalla sminuzzatura comporta un tasso di dissoluzione e una biodisponibilità degli agenti considerevolmente migliori e quindi gli API agiscono più rapidamente. A causa della maggiore biodisponibilità, è necessaria una minore quantità di API, che a sua volta porta a un prodotto più efficiente in termini di costi con meno rischi ed effetti collaterali per il paziente. Sulla base di una vasta esperienza nella produzione di prodotti farmaceutici conformi alle GMP, tutte le dimensioni delle macchine NETZSCH DeltaVita®, dalle piccole macchine da laboratorio a quelle di produzione, si distinguono per le seguenti caratteristiche specifiche: - Tutte le parti bagnate del prodotto sono progettate e costruite secondo i più recenti standard GMP - I certificati di materiale, produzione e calibrazione sono forniti insieme alla macchina - Pulizia in loco (CIP) e sterilizzazione in loco (SIP) opzionali - Tutte le superfici indirettamente bagnate dal prodotto sono in acciaio inossidabile - Registrazione dei dati e gestione della formulazione opzionale - Gestione dell'operatore con protezione tramite password per diversi livelli di sicurezza - I mulini da laboratorio possono essere utilizzati con camere di macinazione di dimensioni variabili - Sono disponibili vari materiali come NETZSCH-Ceram Z, acciaio inossidabile 316 o design delle camere di macinazione in nylon - Supporto macchina a prova di schizzi - Documentazione completa di test e qualificazione, FAT, IQ, OQ, validazione del processo - Corsi di formazione e seminari