La sminuzzatura o desagglomerazione degli ingredienti farmaceutici attivi (API) è chiamata micronizzazione e porta diversi vantaggi. L'aumento della superficie delle particelle causato dalla sminuzzatura comporta un tasso di dissoluzione e una biodisponibilità degli agenti considerevolmente migliori e quindi gli API agiscono più rapidamente. A causa della maggiore biodisponibilità, è necessaria una minore quantità di API, che a sua volta porta a un prodotto più efficiente in termini di costi con meno rischi ed effetti collaterali per il paziente.
- Tutte le parti bagnate del prodotto sono progettate e prodotte secondo i più recenti standard GMP
- I certificati di materiale, produzione e calibrazione sono forniti insieme alla macchina
- Pulizia in loco (CIP) e sterilizzazione in loco (SIP) opzionali
- Tutte le superfici indirettamente bagnate dal prodotto sono in acciaio inossidabile
- Registrazione dei dati e gestione della formulazione opzionale
- Gestione dell'operatore con protezione tramite password per diversi livelli di sicurezza
- I mulini da laboratorio possono essere utilizzati con camere di macinazione di dimensioni variabili
- Sono disponibili vari materiali come NETZSCH-Ceram Z, acciaio inossidabile 316 o design delle camere di macinazione in nylon
- Supporto macchina a prova di schizzi
- Documentazione completa di test e qualificazione, FAT, IQ, OQ, validazione del processo
- Corsi di formazione e seminari
- Sistemi di agitazione intercambiabili
- Design opzionale a prova di esplosione per l'installazione in aree pericolose
- Controllo PLC con interfaccia opzionale per l'acquisizione dei dati
- Predisposizione CIP e SIP opzionale
---