Descrizione del prodottoL'OMVE FS213 Asepto Fill® è una riempitrice asettica in isolatore semi-automatica progettata per il riempimento asettico a scala di laboratorio e pilota di nutraceutici, bevande funzionali e alternative farmaceutiche. Il sistema combina SIP e sterilizzazione chimica automatizzata all'interno di un involucro isolatore con flusso discendente unidirezionale di aria sterile. La decontaminazione automatica dell'esterno dei flaconi e un armadio di trasferimento dedicato eliminano il rischio di contaminazione durante il trasferimento nella camera di riempimento. Entrambi gli armadi sono mantenuti condizionati durante la produzione per ridurre gli errori operativi. L'opzione semi-automatica di scoperchiamento, riempimento e tappatura consente portate fino a 100 L/h per volumi di riempimento tipici tra 100–500 mL.
Caratteristiche distintive- Camera di riempimento isolata mantenuta a pressione positiva con flusso discendente unidirezionale di aria sterile
- Decontaminazione chimica automatizzata tramite nebulizzazione (perossido di idrogeno o acido peracetico)
- Integrazione SIP con monitoraggio intelligente e registrazione dati dei Punti Critici di Controllo per tracciabilità e validazione
- Unità integrate di scoperchiamento e tappatura per funzionamento semi-automatico
- Dosaggio volumetrico automatizzato per riempimenti precisi e ripetibili
- Compatibile con un'ampia gamma di contenitori pre-sterilizzati (100–500 mL)
- Supervisione PLC e controllo operatore per la sicurezza del processo
- Sterilità validata in conformità alla ISO 11138
Download- OMVE-FS213-Asepto-Fill® & FS214 Asepto-Fill® Semi-Automatic Aseptic Filling Machines (brochure prodotto)
- Filling & Closing Range (brochure gamma)
Specifiche tecniche- Marca: OMVE
- Modello: FS213 Asepto Fill®
- Tipo: Riempitrice asettica in isolatore semi-automatica
- Applicazione: Riempimento asettico a freddo per nutraceutici, bevande funzionali e alternative farmaceutiche a scala laboratorio/pilota
- Sterilizzazione: SIP e sterilizzazione chimica automatizzata (nebulizzazione con H2O2 o acido peracetico)
- Decontaminazione: Nebulizzazione automatizzata delle superfici esterne dei flaconi
- Capacità di riempimento: Fino a 100 L/h (configurazione semi-automatica)
- Gamma di volume: 100–500 mL (contenitori pre-sterilizzati)
- Ambiente camera: Isolatore a pressione positiva con flusso discendente unidirezionale
- Tracciabilità e controllo: Monitoraggio dei Punti Critici di Controllo, registrazione dei cicli SIP, supervisione PLC
- Accessori: Armadio di trasferimento flaconi per gestione di formati diversi; entrambi gli armadi condizionati durante la produzione
- Conformità: Validazione della sterilità secondo ISO 11138