Riempitrice chiuditrice automatica FS215 Asepto-Fill®

per prodotti farmaceuticivolumetricaasettica

Panoramica del prodotto
L'OMVE FS215 Asepto-Fill® è un sistema automatico di riempimento asettico per flaconi, progettato per dosaggi volumetrici precisi di flaconi pre-sterilizzati all'interno di un ambiente sterile controllato. L'unità esegue una sequenza automatizzata in tre fasi: svitamento, riempimento volumetrico e richiudimento, mantenendo una camera di isolamento in pressione positiva e una nebulizzazione convalidata per la decontaminazione interna. Portata nominale: 100-200 L/h a seconda del prodotto e della configurazione. Progettato per cicli CIP/SIP e per funzionamento con un unico operatore.

Caratteristiche distintive

• Nastro trasportatore integrato per alimentazione automatica e continua dei flaconi
• Camera di isolamento asettica con pressione positiva
• Sistema di nebulizzazione convalidato per la decontaminazione dei flaconi e dell'armadio interno
• Filtro ULPA U17 HEPA conforme alla norma EN1822
• Controllo di dosaggio volumetrico per volumi di riempimento accurati e ripetibili
• Processo automatizzato in tre fasi: svitamento, riempimento, richiudimento
• Funzionalità CIP/SIP per cicli di pulizia e sterilizzazione
• Sistema di registrazione dati per monitoraggio e tracciabilità dei Punti Critici di Controllo
• Progettato per l'uso con un solo operatore

Applicazioni e vantaggi
Il FS215 automatizza le operazioni di campionamento e riempimento asettico impiegate in produzione e R&D nei settori farmaceutico, biotecnologico e diagnostico. Migliora la coerenza del processo, riduce la movimentazione manuale e preserva l'integrità sterile durante le operazioni di campionamento e riempimento. Supporta cicli CIP/SIP convalidabili e fornisce la tracciabilità dei dati di processo per soddisfare i requisiti normativi.

Specifiche tecniche

• Marca: OMVE
• Modello: FS215 Asepto-Fill®
• Portata nominale: 100-200 L/h (a seconda del prodotto e della configurazione)
• Sequenza di processo: svitamento automatizzato, riempimento volumetrico, richiudimento
• Alimentazione: nastro trasportatore integrato per alimentazione automatica dei flaconi
• Contenimento: camera di isolamento asettica con pressione positiva
• Decontaminazione: sistema di nebulizzazione convalidato per flaconi e armadio interno
• Filtrazione: filtro ULPA U17 HEPA (conforme EN1822)
• Controllo riempimento: dosaggio volumetrico per volumi precisi
• Pulizia/sterilizzazione: compatibile con CIP/SIP
• Dati & tracciabilità: sistema di registrazione per monitoraggio e tracciabilità dei Punti Critici di Controllo
• Requisiti operatore: progettato per funzionare con un solo operatore