PTB-M è uno strumento manuale per la prova di durezza delle compresse. Lo strumento è realizzato in stretta conformità con la Farmacopea EP e USP. Il PTB-M è molto facile da usare. È sufficiente posizionare il campione sulla piattaforma di prova e ruotare manualmente la manopola. La ganascia si muove e la forza viene applicata al campione. La forza viene monitorata elettronicamente e visualizzata al momento della rottura.
Procedura di prova
Il valore di durezza viene visualizzato sul display a LED a quattro cifre in Newton (N), Kilopond (Kp), StrongCobb (Sc) o Pounds (Lb). Le unità possono essere cambiate premendo un pulsante sul pannello di controllo dello strumento. Lo strumento funziona a batteria. È possibile utilizzare anche un adattatore di corrente, incluso nella fornitura standard. I risultati possono essere documentati collegando una stampante PT-RP80 alla porta seriale del PTB-M.
Calibrazione e convalida
Utilizzando il set di pesi certificato PTB-CAL15, la calibrazione del PTB-M può essere effettuata in loco e richiede solo pochi minuti. L'attuale Farmacopea USP richiede che il sensore di forza di uno strumento per la prova di durezza delle compresse sia calibrato periodicamente sull'intero intervallo di misurazione (o sull'intervallo utilizzato per la misurazione dei campioni) con una precisione di 1N. Tutti gli strumenti per la prova di durezza delle compresse Pharma Test possono essere calibrati staticamente sull'intero intervallo di misura mediante l'uso di diversi contrappesi tracciabili.
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