Apparecchio per prove di disgregazione PT-ODF

automaticoper filmper laboratorio

I film orodispersibili (ODF) sono una nuova forma di dosaggio. Dal 2012 sono monografati nella Farmacopea Europea (Ph.Eur. 7.4). Nonostante siano disponibili sul mercato diversi prodotti in film, non è stato definito un metodo di prova specifico per caratterizzare questa forma di dosaggio. Il cestello di prova PT-ODF per gli strumenti di prova della disintegrazione delle compresse PTZ AUTO EZ colma questa lacuna offrendo un dispositivo semplice ed economico per testare in modo affidabile i tempi di disintegrazione dei film. Il cestello PT-ODF può essere utilizzato con qualsiasi strumento Pharma Test PTZ AUTO EZ esistente senza bisogno di modifiche. Viene collegato direttamente ai cestelli elettronici PT-MKT. È disponibile anche una versione a tre posizioni per film più grandi. Per utilizzarla è necessario un cestello PT-MKT33 a tre posizioni. Le pellicole sono tenute in posizione da morsetti. Piccoli pesi sono attaccati alle pellicole e cadono una volta che la pellicola si è disintegrata. Il PT-ODF collegato al cestello di disintegrazione si muove su e giù nel mezzo di prova (acqua demineralizzata, a 37±0,5 °C) nel recipiente di prova all'interno dello strumento di prova della disintegrazione PTZ AUTO EZ. Una volta che le pellicole iniziano a disintegrarsi (ad esempio, dissolvendosi, gonfiandosi, strappandosi), alla fine non sono più in grado di trattenere il peso agganciato. L'affondamento del peso sul fondo del bicchiere di prova indica il punto finale, che viene rilevato automaticamente tramite un meccanismo di contatto elettronico. I pesi colpiscono il setaccio metallico diviso del cestello PT-MKT e chiudono un circuito elettrico. Lo strumento lo rileva e registra automaticamente il tempo di disintegrazione. L'immagine a sinistra mostra i pesi sopra i setacci divisi di un cestello PT-MKT.