Crea e stampa facilmente etichette conformi UDI
CODESOFT per la creazione di etichette UDI
Creazione di codici a barre Health Industry Barcode (HIBC) e GS1 Databar
Procedure guidate intuitive
Crea diritti degli utenti e consenti i controlli di sicurezza delle etichette
TEKLYNX CENTRAL CFR per la gestione delle etichette
Estrai gli elementi dell’etichetta da un database centralizzato per etichette conformi UDI
Automatizza il processo di etichettatura con la gestione centrale per garantire l’applicazione del processo e un controllo supplementare
Informazioni su UDI
Molte organizzazioni del settore sanitario devono affrontare sfide per garantire che i loro sistemi di etichettatura dei codici a barre siano conformi alle varie normative.
La Food and Drug Administration (FDA) richiede che tutti i dispositivi medici distribuiti negli Stati Uniti siano etichettati con un UDI (Unique Device Identifier), che consiste in un codice numerico o alfanumerico unico utilizzato per contrassegnare e identificare i dispositivi medici all'interno della supply chain.
Di conseguenza, tutti i dispositivi medici impiantabili e a supporto/sostegno della vita devono recare un’etichetta UDI. L'implementazione dell'UDI promette di ridurre gli errori medici, semplificare l'integrazione dei sistemi di dati e fornire soluzioni più rapide ai problemi.
La piena conformità all’UDI include tre componenti:
Inclusione dell’UDI in tutti i sistemi e le procedure applicabili, compresi i sistemi di qualità, il reporting di dispositivi medici e correzioni/rimozioni