Software di gestione EU MDR

di qualitàdi progettazionedi basi di dati

Crea e stampa facilmente etichette conformi EU MDR CODESOFT per la creazione di etichette EU MDR Creazione di codici a barre Health Industry Barcode (HIBC) e GS1 Databar Procedure guidate intuitive Crea diritti degli utenti e consenti i controlli di sicurezza delle etichette TEKLYNX CENTRAL CFR per la gestione delle etichette Estrai gli elementi dell’etichetta da un database centralizzato per etichette conformi EU MDR Automatizza il processo di etichettatura con la gestione centrale per garantire l’applicazione del processo e un controllo supplementare Le organizzazioni che distribuiscono dispositivi medici in tutta l'UE devono conformarsi al regolamento EU MDR stabilito nel maggio 2017. Il Regolamento UE sui Dispositivi Medici (MDR) è progettato per garantire la salute pubblica e la sicurezza dei pazienti in tutta Europa e per aumentare la qualità e la trasparenza dei dispositivi medici nella supply chain sanitaria attraverso la standardizzazione della progettazione delle etichette, dell'approvazione delle etichette e del tracciamento delle etichette. Di conseguenza, tutte le etichette dei dispositivi medici, ad eccezione dei dispositivi su misura e dei dispositivi per studi di performance/investigativi, dovranno riportare un Identificatore Unico di Dispositivo (UDI), che comprende un Identificatore di Dispositivo (DI), un Identificatore di Prodotto (PI) e un'Informazione Leggibile dall'Uomo (HRI). I produttori e i distributori di dispositivi medici in Europa devono aderire agli standard di etichettatura MDR dell'UE.