Spettrometro Raman QTRam®

da laboratorioper l'analisiper applicazioni scientifiche

Sistema Raman portatile per l'uniformità dei contenuti Il QTRam® è uno spettrometro portatile Transmission Raman Spectrometer alimentato dalla nostra tecnologia brevettata e premiata STRaman®, che consente un'analisi quantitativa rapida e non distruttiva, ideale per il controllo dell'uniformità del contenuto di prodotti finiti come compresse e capsule. Il Raman di trasmissione è un eccellente mezzo di controllo rapido e non distruttivo dell'uniformità del contenuto, test richiesti per le forme di dosaggio solide. Il QTRam portatile può essere utilizzato per la quantificazione at-line della composizione delle compresse, riducendo i tempi e i relativi ritardi di produzione che derivano dalla necessità di presentare i campioni al laboratorio per il test in-process e il test finale del prodotto. Le calibrazioni possono essere sviluppate per test multicompetenti da un singolo spettro Raman. La misura QTRam dei campioni intatti ha il vantaggio di poter misurare, oltre alla composizione chimica, anche le proprietà dello stato solido del campione, compresa la forma polimorfica e la cristallinità. Il QTRam può essere facilmente utilizzato utilizzando il software conforme alla 21CFR Parte 11 per l'analisi quantitativa sul computer tablet integrato, mentre il fattore di forma portatile consente agli utenti di utilizzarlo per analisi at-line o in laboratorio. Applicazioni: -Uniformità del contenuto - garantire l'uniformità di dosaggio dell'API nel prodotto finito a dosaggio solido, comprese compresse, capsule e gel -Sviluppo della simulazione - supporto alle iniziative QbD per quantificare le concentrazioni di API e di eccipienti nelle forme di dosaggio finite -Rilevazione della contraffazione -calcolare la quantità di API per garantire il corretto farmaco e il corretto dosaggio