Spettrometro Raman NanoRam®-1064

per l'industria farmaceuticaper analisi spettraleper ispezione

Il NanoRam-1064 è uno strumento Raman portatile all'avanguardia per l'identificazione e la verifica non distruttiva delle materie prime in entrata come API, eccipienti e intermedi. Compatto e agile, il NanoRam-1064 può essere utilizzato da utenti non tecnici per identificare rapidamente i campioni in laboratorio, magazzino, banchina di carico o campo, contribuendo ad eliminare le aree di quarantena e ad accelerare i materiali durante il ciclo di vita della produzione. Utilizzando la tecnologia Raman, l'analisi può essere effettuata attraverso contenitori trasparenti, il tutto mantenendo il volume e l'integrità del campione. Il NanoRam-1064 ad alte prestazioni riduce al minimo la fluorescenza, in modo da poter identificare efficacemente molti più materiali, anche quelli con il colore. Il NanoRam-1064 può differenziare diversi tipi di cellulosa, polisorbato e Opadry®. L'unità offre anche una libreria completa a bordo e la convalida dei metodi, risparmiando tempo agli utenti quando si attivano nuovi metodi e voci di libreria sul dispositivo. La NanoRam-1064 è pienamente conforme a tutte le normative vigenti, tra cui 21 CFR Parte 11 e Parte 1040.10, e svolge un ruolo fondamentale nelle strutture conformi alle norme cGMP. Il NanoRam-1064 soddisfa i requisiti dei metodi di spettroscopia Raman, tra cui la US Pharmacopeia , European Pharmacopeia 2.2.48, Japanese Pharmacopoeia 2.26, così come le linee guida della Repubblica Popolare Cinese Pharmacopeia Guidelines on Raman Spectroscopy. Raman è una tecnologia riconosciuta per la conformità alle linee guida PIC/S & GMP per quanto riguarda la garanzia di identità al 100% per le materie prime. B&W Tek offre un'ampia gamma di servizi, tra cui il supporto allo sviluppo di metodi e/o nuove librerie e servizi di implementazione di IQ/OQ/PQ.