Tester di tenuta a vuoto R DPPA

per bottiglieper imballaggiper boccette

L'Allegato 1 delle linee guida GMP dell'UE richiede un CCIT al 100% dei contenitori farmaceutici sterili sigillati per fusione. Ciò include fiale e flaconi con chiusura a soffiaggio. Inoltre, la USP fornisce indicazioni per il confezionamento sterile di prodotti farmaceutici parenterali di piccolo e grande volume, compresi i contenitori BFS e FFS. Le nostre soluzioni di test di integrità per i contenitori BFS consentono di soddisfare pienamente questi requisiti. I nostri tester CCI automatizzati per contenitori blow-fill-seal utilizzano procedure di test di decadimento sottovuoto di ultima generazione che consentono una misurazione altamente sensibile e robusta per diversi tipi di prodotti. Vantaggi del metodo LFC® per BFS Il decadimento sottovuoto e, in particolare, il metodo LFC® offrono diversi vantaggi per il test di integrità al 100% ad alta velocità di contenitori sigillati per fusione come i contenitori BFS e FFS Test dell'intero prodotto BFS Un vantaggio è che l'intero campione viene testato in una sola volta mentre, ad esempio, i metodi HVLD consentono solo una misurazione parziale e quindi non forniscono risultati di test completamente affidabili. Ampia gamma di dimensioni e forme di BFS Il metodo di prova può essere applicato a contenuti non conduttivi e a forme e dimensioni diverse dell'imballaggio sullo stesso sistema. Pertanto, l'uso versatile dell'apparecchiatura aiuta le OCM a eseguire presentazioni multiple su un'unica linea, riducendo i costi di investimento per i sistemi multipli. Caratteristiche fino a 60.000/h metodo LFC® integrato sensibilità fino a 5 micron test dell'intero contenitore BFS in una sola volta applicabile a contenitori BFS di varie forme e dimensioni applicabile per liquidi oleosi e non conduttivi in contenitori BFS applicabile per BFS con basso volume di riempimento metodo di prova non distruttivo