Impianto per prove di pressione R DPX

automatizzatoper vetroa vuoto

L'R DPX è una piattaforma di ispezione per il test di tenuta al 100% di diversi tipi di contenitori di imballaggio primario in ambienti di produzione. Essendo in grado di processare prodotti liquidi, in polvere e liofilizzati, l'R DPX offre un utilizzo versatile nelle linee di produzione multi-prodotto. L'R DPX è un tester CCI automatizzato per contenitori di confezioni primarie farmaceutiche. Utilizza procedure di test di decadimento del vuoto e della pressione di ultima generazione che consentono una misurazione altamente sensibile e robusta in impianti di produzione ad alta velocità. Metodo LFC® Il metodo LFC® fornisce un test altamente sensibile del 100% di perdite ad alta velocità di produzione per i contenitori per il confezionamento primario riempiti di liquidi e liofilizzati. Vari tipi di imballaggi e prodotti R DPX è in grado di testare fiale, ampolle e cartucce in vetro e plastica. Oltre ai liquidi, può testare prodotti solidi, in polvere e liofilizzati. Design GMP L'R DPX è progettato per l'uso in ambienti GMP secondo le linee guida internazionali. Caratteristiche fino a 600/min gamma di formati da 1ml a 250ml test dell'intero contenitore in una sola volta applicabile a flaconi e fiale applicabile a contenitori in vetro e plastica ■ Applicabile per prodotti liquidi, liofilizzati e solidi applicabile per prodotti non conduttivi o per bassi livelli di riempimento metodo LFC® ad alta sensibilità ■ Metodo di prova non distruttivo e deterministico preferibile secondo USP1207 metodo di prova secondo ASTM - F 2338 progettazione secondo le linee guida GMP gestione dei dati in conformità a 21 CFR parte 11 gestione affidabile del prodotto cambio formato senza utensili