L'Allegato 1 delle linee guida GMP dell'UE richiede un CCIT al 100% dei contenitori farmaceutici sterili sigillati per fusione. Ciò include le sacche sigillate a fusione per le iniezioni. La nostra piattaforma automatizzata di analisi delle sacche può testare fino a 150 sacche al minuto.
Sistema di manipolazione robotizzato
Sistema di movimentazione completamente automatico per sacchi di grandi dimensioni mediante robot multiasse.
Sensori di forza delicati
Sezionamento delicato dei sacchi per il rilevamento delle perdite nelle aree critiche del sacco mediante sensori di forza.
Completamente integrato
Il processo di test e il sistema di gestione dei sacchi sono completamente integrati.
Caratteristiche
elevata produttività (150/min)
dimensioni multiple dei sacchetti (250ml, 500ml, 1000ml)
integrazione completa nel sistema MES
applicabile per prodotti non conduttivi
applicabile ai prodotti dopo la sterilizzazione termica
metodo di test non distruttivo
■ Metodo di prova deterministico preferito secondo USP1207
manipolazione affidabile del prodotto
facile cambio di formato
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