Camere di stabilità serie TH per test di stabilità farmaceuticaLe camere TH di ASLI garantiscono un controllo preciso di temperatura e umidità per studi di stabilità conformi a ICH, invecchiamento accelerato, cicli termici e test di affidabilità. Disponibili nei modelli preingegnerizzati TH-80 fino a TH-1000 o in configurazioni su misura, offrono gamme di temperatura e umidità selezionabili, protezioni di sicurezza, registrazione dati e refrigerazione ad alta efficienza energetica.
Applicazioni- Test di stabilità farmaceutica — studi a lungo termine e accelerati ICH per principi attivi, prodotti finiti ed eccipienti
- Biofarmaceutica e biotecnologie — valutazione della stabilità e shelf life di biologici e intermedi
- Dispositivi medici — condizionamento ambientale e test di affidabilità per dispositivi e componenti
- Laboratori analitici e di QC — ambienti controllati per convalida di metodi e condizionamento dei campioni
- Imballaggio e convalida della catena del freddo — test di umidità e cicli termici per imballaggi primari e secondari
- CRO e centri di stabilità — condizioni di prova standardizzate per pratiche regolatorie
- Università e istituti di ricerca — test ambientali riproducibili per materiali e formulazioni
Specifiche tecniche (sintesi)Modello / TH-80 / TH-150 / TH-225 / TH-408 / TH-800 / TH-1000
Dimensioni interne LxAxP (mm) / 400x500x400 / 500x600x500 / 600x750x500 / 600x850x800 / 1000x1000x800 / 1000x1000x1000
Dimensioni esterne LxAxP (mm) / 950x1650x950 / 1050x1750x1050 / 1200x1900x1150 / 1200x1950x1350 / 1600x2000x1450 / 1600x2100x1450
Gamma di temperatura / Opzioni Tmin: 25℃, 0℃, -20℃, -40℃, -60℃, -70℃; Opzioni Tmax: 150℃, 180℃, 200℃
Gamma di umidità / Opzionale: 20%~98% H.R., 10%~98% H.R., 5%~98% H.R.
Accuratezza analitica & uniformità / 0.1℃; 0.1% H.R. / ±2.0℃; ±3.0% H.R.
Accuratezza di controllo / ±0.5℃; ±2.5% H.R.
Velocità di salita / discesa / Salita ca. 0.1~3.0℃/min; Discesa ca. 0.1~1.5℃/min (velocità di discesa 1.5℃/min disponibile come opzione speciale)
Materiale / Interno: acciaio inossidabile SUS 304#; Esterno: acciaio inossidabile o acciaio laminato verniciato; Isolamento: schiuma ad alta densità resistente a temperature elevate e reagenti comuni
Sistema di raffreddamento / Raffreddamento ad aria o ad acqua; compressore a segmento singolo per -40℃, compressore a doppio segmento per -70℃
Dispositivi di protezione / Interruttore senza fusibile, protezione sovraccarico compressore, protezione refrigerante alta/bassa pressione, protezione sovraumidità e surriscaldamento, fusibili, sistema di avviso guasti, avviso carenza acqua
Accessori opzionali / Porta interna con foro di operazione, registratore, depuratore d'acqua, deumidificatore, ripiani, ruote, passaggi cavi
Compressore / Opzioni: Tecumseh (Francia) o Bitzer (Germania)
Alimentazione / AC 220V 1ph 3 linee, 50/60 Hz | AC 380V 3ph 5 linee, 50/60 Hz
Peso approx. (Kg) / TH-80: 150; TH-150: 180; TH-225: 250; TH-408: 320; TH-800: 400; TH-1000: 450
Norme di prova comuni- ICH Q1A — Test di stabilità per nuove sostanze e prodotti farmaceutici
- IEC 60068-2-1 — Freddo
- IEC 60068-2-2 — Calore secco
- IEC 60068-2-78 — Calore umido, stato stabile
- IEC 60068-2-30 — Calore umido, ciclico
- ISO 139 — Atmosfere standard per condizionamento e prove
- ASTM D1776 — Condizionamento e prove su tessuti (imballaggi)
- MIL-STD-810 — Considerazioni ingegneristiche ambientali e prove di laboratorio
- GB/T 2423 — Prove ambientali per prodotti elettrici ed elettronici
Vantaggi principali- Controllo preciso e ripetibile mediante algoritmo PID e interfaccia touch: accuratezza di controllo ±0.5℃ e ±2.5% H.R.
- Refrigerazione a basso consumo con valvola di espansione elettronica e isolamento ad alta densità
- Interno in acciaio inox SUS 304# resistente alla corrosione per facilità di pulizia nei laboratori
- Opzioni di umidità flessibili per adeguarsi ai protocolli ICH
- Protezioni di sicurezza complete: sovratemperatura, sovraumidità, sovraccarico compressore e allarme carenza d'acqua
- Registrazione dati e connettività: USB, accesso remoto, display multilingua e storico allarmi per tracciabilità
Caratteristiche / dati tecnici- Serie: TH series (modelli TH-80, TH-150, TH-225, TH-408, TH-800, TH-1000)
- Gamma di temperatura: min selezionabili 25℃ / 0℃ / -20℃ / -40℃ / -60℃ / -70℃; max 150℃ / 180℃ / 200℃
- Gamma di umidità: opzionale 20–98% / 10–98% / 5–98% H.R.
- Accuratezza controllo & analitica: controllo ±0.5℃; ±2.5% H.R.; analitica 0.1℃; 0.1% H.R.; uniformità ±2.0℃; ±3.0% H.R.
- Rate di rampa: salita ca. 0.1–3.0℃/min; discesa ca. 0.1–1.5℃/min (discesa più rapida opzionale)
- Costruzione: camera interna SUS 304; esterno inox o acciaio laminato verniciato; isolamento in schiuma ad alta densità
- Raffreddamento: aria o acqua; compressori mono/doppio segmento secondo la temperatura minima richiesta
- Sicurezza & protezioni: molteplici protezioni elettriche e operative con sistema di avviso guasti
- Accessori & funzioni: porta interna con passaggio, registratore, depuratore acqua, deumidificatore, ripiani, ruote, passaggi cavi
- Opzioni alimentazione: AC 220V 1ph o AC 380V 3ph (50/60 Hz)
- Pesi approssimativi per modello indicati sopra