Film in multistrato Imaflexell™ A02

di poliolefinaLLDPEper prodotti igenici

Riepilogo prodotto
Imaflexell™ A02 è un film antistatico a tre strati con trattamento antistatico permanente sulle superfici interna ed esterna. Lo strato di contatto interno è in LLDPE formulato con un agente antistatico per mantenere la pulizia e garantire il controllo elettrostatico a lungo termine. Il nucleo è in polietilene lineare a bassa densità metallocene (mLLDPE) per maggiore resistenza a trazione, trasparenza e durata. Lo strato esterno è in LLDPE con agente antistatico durevole.

Applicazioni

• Alloggiamenti flessibili, isolatori e camere sterili.
• Prestazione antistatica permanente con resistività superficiale ~10^11 Ω per quadrato.
• Controllo elettrostatico per cleanroom, imballaggi sterili e produzione farmaceutica.
• Gestione polveri, controllo del flusso dei materiali e protezione di prodotti sensibili all'elettricità statica.

Farmacopea e test di biocompatibilità
Biological Reactivity, in vitro (Citotossicità) | USP <87>
Biological Reactivity, in vivo (Tossicità sistemica acuta, Intracutanea, Impianto) | USP <88>
Endotossine batteriche - Test LAL | USP <85>
Studio extractables (Linee guida BPOG) | 24 h, 21 giorni, 70 giorni
Test fisico-chimico | USP <661.1>
Emocompatibilità | ISO 10993-4
Sensibilizzazione cutanea | ISO 10993-10
Irritazione cutanea | ISO 10993-23
Conformità contatto alimentare | FDA 21 CFR 177.1520
ROHS | Direttiva (UE) 2015/863
REACH (SVHC) | (CE) n. 1907/2006
Dichiarazione TSE/BSE (senza ingredienti di origine animale)
Senza ftalati
Senza BPA

Proprietà chiave e raccomandazioni d'uso

• Aspetto: Trasparente
• Larghezza massima disponibile: 1400 mm
• Spessore massimo disponibile: 250 μm
• Saldatura raccomandata: Saldatura a caldo
• Sterilizzazione raccomandata: Gamma, E-beam
• Ambiente di produzione: Cleanroom ISO Classe 7

Proprietà fisiche (Dati tecnici)
Dato tecnico | Metodo di prova | Unità | Valori
Resistenza a trazione a rottura | ASTM D882 | MPa | 24 / 14
Allungamento a rottura (MD/TD) | ASTM D882 | % | 1368 / 1278
Haze | ASTM D1003 | % | 29
Trasmittanza | ASTM D1003 | % | 61.2
Densità | ASTM D792 | g/cm³ | 0.89
Indice di permeazione al vapore acqueo (23°C,100% UR) | ASTM F1249 | g/m²/24h | 0.26*
Permeabilità ossigeno (23°C,0% UR) | ASTM D3985 | cm³/m²/giorno/bar | 0.002*

Composizione del film
Colore | Materiale | Descrizione
— | LLDPE | Antistatico - Strato esterno
— | mLLDPE | Strato nucleo (mLLDPE metallocene)
— | LLDPE | Antistatico - Strato di contatto (interno)

Caratteristiche / Specifiche tecniche

• Film antistatico a tre strati con agenti antistatici su strati interno ed esterno.
• Strato interno: LLDPE con agente antistatico permanente per garantire la pulizia del prodotto.
• Strato nucleo: mLLDPE per resistenza a trazione, trasparenza e durabilità.
• Strato esterno: LLDPE con agente antistatico di lunga durata.
• Resistività superficiale: ~10^11 Ω per quadrato (entrambe le facce trattate).
• Aspetto: Trasparente.
• Larghezza max: 1400 mm; Spessore max: 250 μm.
• Saldatura raccomandata: Saldatura a caldo; sterilizzazione: Gamma e E-beam.
• Prodotto in cleanroom ISO Classe 7.
• Valori misurati chiave: Resistenza 24/14 MPa; Allungamento MD/TD 1368% / 1278%; Haze 29%; Trasmittanza 61.2%; Densità 0.89 g/cm³; WVTR 0.26 g/m²/24h; Permeabilità O2 0.002 cm³/m²/giorno/bar.