Film per imballaggi ImaflexellTM C01

barrierain multistratopolimerico

Panoramica del prodotto
Imaflexell™ C01 è una pellicola per congelamento a cinque strati con uno strato di contatto in EVA (Etilene-Vinil Acetato) e uno strato esterno in LDPE. Lo strato di contatto in EVA fornisce resistenza meccanica mantenendo la flessibilità a basse temperature e resistenza ad abrasioni, forature, allungamento e strappi. Lo strato esterno in LDPE garantisce trasparenza e flessibilità aggiuntiva. La combinazione preserva l'integrità della pellicola in condizioni criogeniche e di stoccaggio a freddo.

Applicazioni
Pellicola con superficie di contatto EVA su un lato, progettata per bioprocessi, confezionamento farmaceutico e stoccaggio criogenico. Adatta per sacche di congelamento e contenimento di materiali biologici sensibili come cellule staminali, prodotti ematici e reagenti, dove le proprietà barriera di umidità e ossigeno aiutano a mantenere la stabilità. Compatibile con flussi di lavoro sterili e catena del freddo.

Dati tecnici (riepilogo)

• Aspetto: Trasparente
• Larghezza disponibile: 1400 mm
• Spessore disponibile: 320 μm
• Metodo di sigillatura raccomandato: Sigillatura termica
• Metodo di sterilizzazione raccomandato: Gamma, E-Beam
• Ambiente di produzione: Sala pulita ISO Classe 7

Farmacopea e test di biocompatibilità

• Biological Reactivity, in vitro (test di citotossicità) — USP<87>
• Biological Reactivity, in vivo (tossicità sistemica acuta, intracutanea e impianto) — USP<88>
• Endotossine batteriche - Test LAL — USP<85>
• Studio degli extractables secondo linee guida BPOG — 24 ore, 21 giorni, *70 giorni
• Test fisico-chimico — USP<661.1>
• Test di emocompatibilità — ISO 10993-4
• Test di sensibilizzazione cutanea — *ISO 10993-10
• Test di irritazione cutanea — ISO 10993-23
• Conforme a ROHS — Direttiva (UE) 2015/863
• Conforme a REACH (SVHC) — (CE) No 1907/2006
• Dichiarazione TSE/BSE (senza ingredienti di origine animale ADI)
• Privo di ftalati
• Privo di bisfenolo A (BPA)

Proprietà fisiche (dettagliate)

• Resistenza a trazione a rottura (ASTM D882): 16 / 8 MPa
• Allungamento a rottura MD/TD (ASTM D882): 380% / 482%
• Haze (ASTM D1003): 3,57%
• Trasmittanza (ASTM D1003): 93,4%
• Densità (ASTM D792): 0,95 g/cm³
• Tasso di trasmissione del vapore acqueo (23°C, 100% UR) (ASTM F1249): 0,46 g/m²/24h
• Permeabilità all'ossigeno (23°C, 0% UR) (ASTM D3985): 0,002 cm³/m²/giorno/bar

Composizione del film

• Strato esterno: LDPE — trasparenza e flessibilità
• Strato di legame: TIE
• Strato barriera ai gas: EVOH
• Strato di legame: TIE
• Strato di contatto: EVA — superficie di contatto per prodotti congelati

Specifiche tecniche

• Nome del prodotto: Imaflexell™ C01
• Funzione: Pellicola per applicazioni di congelamento con strato di contatto EVA
• Struttura: Film a cinque strati (LDPE / TIE / EVOH / TIE / EVA)
• Aspetto: Trasparente
• Larghezza disponibile: 1400 mm
• Spessore disponibile: 320 μm
• Resistenza a trazione a rottura: 16 / 8 MPa
• Allungamento a rottura (MD/TD): 380% / 482%
• Haze: 3,57%
• Trasmittanza: 93,4%
• Densità: 0,95 g/cm³
• Tasso di trasmissione vapore acqueo (23°C, 100% UR): 0,46 g/m²/24h
• Permeabilità all'ossigeno (23°C, 0% UR): 0,002 cm³/m²/giorno/bar
• Sigillatura raccomandata: Sigillatura termica
• Sterilizzazione raccomandata: Gamma, E-Beam
• Prodotto in: Sala pulita ISO Classe 7
• Regolamentazione / biocompatibilità: Conforme ai test USP e ISO indicati; ROHS e REACH conformi; privo di ftalati e BPA; dichiarazione TSE/BSE (ADI free)