Isolatore di confinamento asettico

a pavimentoa flusso laminare verticalein acciaio inossidabile

Isolatori con protezione del personale e del prodotto come involucro per processi asettici/tossici (riempimento, carico/scarico di liofilizzatori, ecc.). La protezione del personale e del prodotto è ottenuta per mezzo di una barriera (alloggiamento isolante con porte per guanti) tra l'operatore e il prodotto. Il sistema di flusso d'aria laminare, compreso il controllo della pressione positiva monitorata, aumenta il livello di sicurezza del prodotto. I prodotti e il materiale vengono trasferiti all'interno e all'esterno tramite fori per il mouse o un sistema di trasferimento adeguato. Gli isolatori vengono decontaminati con vH2O2 (H2O2 vaporizzato) prima del riempimento mediante il sistema integrato di bio-decontaminazione 'FZ-BDS 12/60'. L'area di lavoro e i condotti dell'aria di ritorno possono essere puliti automaticamente o manualmente con acqua per mezzo di ugelli rotanti o di una pistola a spruzzo (WIP). Tutte le funzioni rilevanti per la sicurezza sono costantemente monitorate elettronicamente. -Corpo in acciaio inossidabile completamente saldato in una costruzione a parete singola e condotti di ripresa dell'aria con bordi radiali e angoli arrotondati -Porte di sicurezza in vetro di sicurezza controllate elettricamente con guarnizioni pneumatiche a pressione controllata e porte per guanti (materiale dei guanti: CSM) -Studio di simulazione registrato -Sistema di ricircolo dell'aria a flusso laminare e controllo della pressione positiva mediante unità di alimentazione e di scarico dell'aria -Valvole a farfalla a tenuta di gas, azionate elettricamente sui lati dell'aria di mandata e dell'aria di scarico -Sistema di bio-decontaminazione integrato 'FZ-BDS 12/60' con vH2O2 iniettato direttamente (DIS = sistema di iniezione diretta) sotto il distributore a membrana per un processo di decontaminazione efficace e stabile con tempi di ciclo brevi -Prova di decadimento automatico della pressione o prova di mantenimento della pressione