Isolatore di confinamento asettico

a pavimentoa pressione positivain acciaio inossidabile

Descrizione del prodotto Isolatori con protezione del prodotto come involucro per processi asettici (riempimento, carico/scarico di liofilizzatori, ecc.). La protezione del prodotto è ottenuta mediante una barriera (alloggiamento isolante con porte per guanti) tra l'operatore e il prodotto. Il sistema di flusso d'aria laminare, compreso il controllo della pressione monitorata, aumenta il livello di sicurezza del prodotto I prodotti e il materiale vengono trasferiti all'interno e all'esterno tramite fori per il mouse o un sistema di trasferimento adeguato Gli isolatori vengono decontaminati con vH2O2 (H2O2 vaporizzato) prima del riempimento mediante il sistema integrato di bio-decontaminazione 'FZ-BDS 12/60'. Tutte le funzioni rilevanti per la sicurezza sono costantemente monitorate elettronicamente. Dettagli tecnici -Corpo in acciaio inossidabile completamente saldato in una costruzione a doppia parete o condotti di ripresa dell'aria con bordi radiali e angoli arrotondati -Porte di sicurezza in vetro di sicurezza controllate elettricamente con guarnizioni pneumatiche a pressione controllata e porte per guanti (materiale dei guanti: CSM) -Studio di simulazione registrato -Sistema di circolazione dell'aria a flusso laminare e controllo della pressione positiva mediante unità di alimentazione e di scarico dell'aria -Valvole a farfalla a tenuta di gas, azionate elettricamente sul lato mandata e di scarico -Sistema integrato di bio-decontaminazione 'FZ-BDS 12/60' con iniezione diretta vH2O2 (DIS = sistema di iniezione diretta) sotto il distributore a membrana per un processo di decontaminazione efficace e stabile con tempi di ciclo brevi -Prova di decadimento automatico della pressione o prova di mantenimento della pressione -Tasso di perdita: tbd -Illuminazione a LED -Integrazione di sistemi di trasferimento -Sistema di controllo PLC integrato con touch panel da 15" -Documentazione tecnica secondo la Direttiva Macchine -Documentazione di qualificazione